Mengeluarkan Kategori Produk Ubat

definisi

Pemberian ubat berlesen diatur secara ketat oleh undang-undang di banyak negara. Dadah mungkin tersedia dengan preskripsi (hanya dengan preskripsi), tanpa preskripsi, dan over-the-counter Titik pengeluaran khas adalah farmasi, kedai ubat dan pejabat doktor, dengan syarat bahawa pengeluaran diri dibenarkan oleh kanton. Kategori E dadah mungkin juga dijual di perdagangan runcit, misalnya di pasar raya atau kiosk. The dadah diluluskan di banyak negara terbahagi kepada empat kategori. Senarai ini menunjukkan kategori pengeluaran baru, yang sah mulai 1 Januari 2019: Membagikan Kategori A:

  • Mengeluarkan kategori A termasuk ubat-ubatan preskripsi yang mungkin diperoleh di pejabat doktor atau dengan resep doktor secara sekali sahaja dari farmasi. Dokumentasi diperlukan untuk kesihatan profesional penjagaan. Contohnya ialah antibiotik, narkotik and sitostatik.

Mengeluarkan kategori B:

  • Mengeluarkan kategori B mengandungi ubat-ubatan preskripsi yang boleh didapati di pejabat doktor atau dengan preskripsi doktor sekali atau beberapa kali di farmasi. Sebilangan ubat dari kategori B boleh dikeluarkan oleh ahli farmasi tanpa preskripsi setelah berunding. Ini adalah apa yang disebut Senarai B + dan Ex-List-C. Pembayaran ini tertakluk kepada dokumentasi (bergantung pada produk, misalnya masuk dalam folder pesakit, algoritma, senarai semak). Selanjutnya, dalam kes luar biasa yang dibenarkan, pengeluaran kecemasan yang disebut adalah mungkin. Dan setelah resep awal, ubat boleh dikeluarkan tanpa resep selama satu tahun sekiranya terapi berterusan. Contoh: Antihipertensi, kolesterol- ubat penurun, codeine, "Pil selepas pagi".

Mengeluarkan kategori D:

  • Ubat-ubatan Kategori D tidak boleh diresepkan dan boleh dikeluarkan di pejabat doktor, farmasi dan kedai ubat setelah berunding dengan pakar. Tidak ada keperluan dokumentasi. Contohnya ialah ubat penahan sakit seperti ibuprofen atau ubat untuk melawan cirit-birit seperti loperamide.

Mengeluarkan kategori E:

  • Ubat-ubatan Kategori E tidak memerlukan resep dan boleh dikeluarkan di pejabat doktor, farmasi, kedai ubat dan kedai runcit (penjualan di semua kedai). Tidak ada nasihat pakar yang diperlukan dan tidak ada keperluan dokumentasi. Contohnya ialah batuk titisan dan sebilangan teh.

Kategori pengeluaran C, yang jelas tidak ada dalam senarai ini, telah dibatalkan pada akhir tahun 2018. Ini mengandungi tahun-tahun sebelum ubat-ubatan yang diperlukan farmasi. 640 ubat ini diklasifikasikan semula pada tahun 2019 dan 2020 sama ada untuk kategori B (preskripsi, bekas senarai C) atau kategori D (nasihat pakar). Pada masa yang sama, ubat senarai D dikelaskan semula ke senarai E (over-the-counter). Semua bukan-ubat-ubatan preskripsi kini boleh dijual di kedai ubat.

Kriteria untuk mengeluarkan kategori

Mengapa ubat dibahagikan kepada pelbagai kategori? Keprihatinan utama adalah keselamatan pesakit. Pesakit harus dilindungi dari ketergantungan dan ketagihan, kesan buruk dan ubat-ubatan interaksi. Sebelum memulakan terapi, diagnosis yang tepat mesti dibuat dan penjelasan seperti ujian makmal mungkin diperlukan, yang hanya dilakukan di bawah pengawasan perubatan. Terapi yang baik pemantauan selalunya penting. Akhirnya, penggunaan ubat sering rumit dan memerlukan arahan dan penjelasan yang baik. Namun, selain alasan teknikal, aspek politik dan komersial juga memainkan peranan penting. Oleh itu, peruntukan ubat tidak jarang kontroversi di kalangan pesakit dan pakar.

Penyemakan semula Akta Produk Terapi

Pada tahun 2019, sebagai sebahagian daripada semakan Undang-Undang Produk Terapi, pelbagai ubat yang sebelumnya diharuskan dikeluarkan oleh farmasi (sebelumnya kategori C) telah dikenakan resep (sekarang mengeluarkan kategori B) di banyak negara. Selebihnya telah dimasukkan ke dalam kategori D. Ubat-ubatan yang hanya boleh didapati dengan preskripsi dari doktor atau dalam pembedahan doktor. Mereka boleh dijual oleh ahli farmasi setelah berunding dengan dokumentasi pengeluaran (masuk dalam folder pesakit). Pembantu farmasi, yang sebelumnya dibenarkan mengeluarkan banyak ubat ini, dikecualikan dari pengeluaran.

Dadah yang telah diklasifikasikan semula dari kategori C ke kategori B (bekas senarai-C).

Produk ubat-ubatan yang hanya diresepkan untuk kegunaan manusia menurut maklumat awal Swissmedic pada 16 November 2018. Pengelasan terakhir akan berlaku pada tahun 2019 dan 2020. (B) bermaksud bahawa pengkelasan semula telah berlaku:

Bahan-bahan aktif Contoh (pemilihan) Kawasan permohonan
Beclometasone Demam hay Otri Demam Hay
Cinnarizine (B) Stugeron Penyakit bergerak, pening
Codeine (B) Macatussin, Resyl plus batuk
Dextromethorphan Bexin, Pulmofor batuk
Dihidrokodein (B) Paracodin batuk
Diphenhydramine Benocten gangguan tidur
Domperidone (B) Motilium, generik Loya and muntah-muntah
Doxylamine (B) Sanalepsi gangguan tidur
Etilefrin (B) Usaha Tekanan darah dalam
Heksamidin (B) Desomedin Jangkitan mata
Kalium (B) Kalium Hausmann, KCL-retard Penggantian kalium
Levonorgestrel (B) NorLevo "Pil selepas pagi"
Mometasone furoate (B) Debunga mometasone Demam alergi
Nalokson (B) Nyxoid Overdosis opioid
Oksomemazin (B) Toplexil batuk
Pholcodine (B) Phol-tussil batuk
Pseudoephedrine (B) Rinoral Selsema
Triamcinolone asetonida (B) Nasacort Allergo Demam Hay
Ulipristal asetat ellaOne "Pil selepas pagi"

Ubat-ubatan berikut diklasifikasikan ke pengeluaran kategori D daripada mengeluarkan kategori B seperti yang dirancang awal: Jus Vicks MediNait, Otalgan titis telinga.

Senaraikan B + (B plus) - contoh.

Disenaraikan di bawah adalah beberapa contoh ejen Senarai B +. Sekatan dan spesifikasi Pejabat Kesihatan Awam Persekutuan (FOPH) yang berkaitan mesti dipatuhi, misalnya, berkenaan dengan dos, bentuk dos, dan jangka masa terapi:

  • Amorolfine (Loceryl, generik).
  • Adapalene (Differin)
  • Azelastin (Allergodil, generik).
  • Aciclovir (krim Zovirax)
  • Bilastine (Bilaxten)
  • Cetirizine (Zyrtec, generik)
  • Ciclopirox (contohnya, Ciclopoli).
  • Crotamiton (Eurax, kehabisan perdagangan).
  • Desloratadine (Aerius, generik).
  • Domperidone (Motilium, generik)
  • Epinastine (Relestat, generik)
  • Esomeprazole (Nexium, generik).
  • Fexofenadine (Telfast, generik).
  • Finasteride (Propecia, generik).
  • Fluticasone (Flutinase aH, generik).
  • Isotretinoin (Gel Roaccutane)
  • Ivermectin (Soolantra)
  • Ketotifen (Zaditen, generik).
  • Lansoprazole (Agopton, generik).
  • Levocetirizine (Xyzal, generik).
  • Loperamide (Imodium, generik)
  • Loratadine (Claritine, generik)
  • Macrogol 3350 (Movicol, generik)
  • Mebeverine (Duspatalin, generik)
  • Mometasone (Nasonex, generik)
  • Natrium picosulfat (Laxoberon, generik).
  • Olopatadine (Opatanol, generik)
  • Omeprazole (Antramups, generik).
  • Orlistat (Xenical, generik)
  • Pantoprazole (Pantozol, generik)
  • Permethrin (Scabi-med)
  • Rabeprazole (Pariet, generik)
  • Salbutamol (Salbu Orion 100, tidak berlaku untuk Ventolin).
  • Sildenafil (Viagra, generik).
  • Tretinoin (Airol)