Gemtuzumab Ozogamicin

Produk

Gemtuzumab ozogamicin diluluskan sebagai serbuk untuk konsentrat untuk penyediaan larutan infusi (Mylotarg). Ia diluluskan di Amerika Syarikat pada tahun 2017, di EU pada tahun 2018, dan di banyak negara pada tahun 2019 Ia sebelum ini dipasarkan di Amerika Syarikat antara tahun 2000 dan 2010 tetapi ditarik dari pasaran untuk sementara waktu kerana masalah keselamatan dan keberkesanan. Pendaftaran semula menjadi mungkin kerana kajian baru. Pada tahun 2017, inotuzumab ozogamicin juga diluluskan (Besponsa).

Struktur dan hartanah

Gemtuzumab ozogamicin adalah konjugat antibodi-ubat yang diarahkan terhadap CD33. Gemtuzumab adalah antibodi monoklonal lgG4 manusiawi yang mengikat CD33. Melalui penghubung, antibodi dihubungkan dengan calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin), yang mempunyai sifat sitotoksik.

Kesan

Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) mempunyai sifat sitotoksik. Ia mengikat dan diambil oleh sel tumor yang mengekspresikan CD33. Di dalam sel, calicheamicin dilepaskan oleh pembelahan hidrolitik penghubung. Ia menyebabkan pecahan dua helai dalam DNA, yang menangkap kitaran sel dan menyebabkan kematian sel dengan apoptosis. CD33 adalah glikoprotein yang dinyatakan di permukaan kanser sel-sel.

Petunjuk

Untuk rawatan myeloid akut positif CD33 leukemia (SEMUA).

Dos

Menurut SmPC. Ubat ini diberikan sebagai infus intravena.

Kontraindikasi

  • Hipersensitivity

Untuk langkah berjaga-jaga lengkap, lihat label ubat.

Kesan buruk

Potensi yang paling biasa kesan buruk merangkumi pendarahan dan penyakit berjangkit.