Generik

Ubat baru dilindungi

Baru diperkenalkan dadah biasanya dilindungi oleh paten. Syarikat lain tidak dibenarkan menyalinnya dadah dan mengedarkannya sendiri tanpa kebenaran pengeluar. Walau bagaimanapun, perlindungan ini akan tamat selepas beberapa tahun. Sebagai contoh, antidepresan eskitalopram (Cipralex) telah diluluskan di banyak negara pada tahun 2001 dan perlindungan paten dicabut pada tahun 2014. Perlindungan paten yang diberikan oleh undang-undang pada umumnya adalah 20 tahun di banyak negara. Dengan sijil perlindungan tambahan, tempoh paten boleh dilanjutkan lima tahun. Ini kerana paten diajukan lebih awal semasa pengembangan ubat dan bukannya pada pelancaran, yang memendekkan jangka hayat berguna yang efektif.

Generik - ubat pengganti

Generik (tunggal: ubat generik) adalah pengganti dadah yang memasuki pasaran setelah perlindungan paten tamat. Mereka mengandungi bahan farmaseutikal aktif yang sama dengan ubat asli dalam kuantiti dan bentuk dos yang sama. Walau bagaimanapun, ia mungkin berbeza dari segi eksipien, penampilan dan pembungkusan. Walau bagaimanapun, generik sering dirancang agar sangat serupa dengan yang asli untuk meningkatkan penerimaan pesakit. Sebagai contoh, beberapa generik Viagra mengandungi pewarna indigokarmin dan berwarna biru seperti yang asal. Kes khas diwakili oleh apa yang disebut auto-generik, yang sama persis dengan yang asli.

¹ dalam had yang ditentukan

Kelebihan harga

Kos pengembangan ubat baru hari ini dianggarkan melebihi satu bilion franc Swiss. Ubat generik boleh ditawarkan dengan harga yang jauh lebih rendah daripada ubat asli kerana perbelanjaan kewangan yang besar ini dihapuskan. Contohnya, sebungkus ubat penurun lipid Sortis (20 mg, 100 tablet) berharga lebih dari CHF 200 sebelum pengenalan generik. Yang sepadan atorvastatin generik mula dijual sekitar CHF 70. Oleh itu, pemberian dan pengeluaran ubat generik dapat mengurangkan beban sistem penjagaan kesihatan dan pembayar premium.

Adakah ubat generik dan pemula sesuai?

Bagi pesakit, persoalan penting adalah sama ada keberkesanan ubat generik sesuai dengan yang asli dan adakah tidak ada tambahan kesan buruk. Adakah "salinan" sebaik yang asli? Tidak hanya penting bahawa bahan aktif yang sama terkandung dalam yang sama dos dalam satu tablet. Sama pentingnya bahawa bahan aktif sampai ke tubuh dari saluran penghadaman pada tahap yang sama dan pada kelajuan yang sama dengan yang asal. Setiap produk generik mesti lulus ujian bioekivalen ini sebelum diluluskan dan mesti memenuhi had yang ditentukan. Berkenaan dengan kualiti ubat, tidak ada perbezaan antara ubat asli dan generik.

Penggantian Generik

Sebagai peraturan, penggantian ubat asli dengan ubat generik boleh dilakukan tanpa masalah. Perhatian ditunjukkan terutamanya untuk ubat-ubatan dengan jarak terapi yang sempit, misalnya, ubat antiepileptik (contohnya, karbamazepin), ubat antiaritmia (contohnya, amiodarone), dan sebilangan ubat psikotropik (contohnya, clozapine). Dadah yang memerlukan penyesuaian terapi individu (contohnya, litium) juga boleh bermasalah. Oleh itu, penggantian ubat preskripsi harus dibincangkan dengan profesional perubatan atau farmasi. Ini biasa dengan ubat-ubatan kritikal.