Kesan buruk

Definisi dan contoh

Mana-mana ubat yang aktif secara farmakologi juga boleh menyebabkan reaksi ubat yang merugikan (ADR). Menurut definisi WHO, ini adalah kesan berbahaya dan tidak diingini semasa penggunaan yang dimaksudkan. Dalam bahasa Inggeris, ini disebut sebagai (ADR). Kesan buruk yang biasa berlaku adalah:

Kesan sampingan menerangkan dalam arti sempit kesan ubat yang tidak diingini, yang berkaitan dengan sifat farmakologinya. Walau bagaimanapun, istilah ini juga digunakan dalam bahasa umum dan dalam teks ini sebagai sinonim untuk tindak balas ubat yang merugikan. Pesakit mesti menyedari risiko sebelum digunakan dan diberitahu dengan sewajarnya.

Maklumat mengenai kesan buruk

Maklumat mengenai kemungkinan kesan buruk boleh didapati di risalah maklumat ubat dan di dalam risalah bungkusan. Di satu pihak, mereka berasal dari plasebo-kajian klinikal terkawal dan, sebaliknya, dari pengawasan pasaran setelah kebenaran pemasaran (laporan spontan,). Jarang, kesan buruk mungkin berlaku yang sebelumnya tidak diketahui. Adalah mustahak mereka dilaporkan kepada pihak berkuasa oleh pakar. Ini juga disebut sebagai farmakovigilance. Pelbagai dadah terpaksa ditarik balik dari pasaran setelah ia disetujui kerana kesan baru yang tidak diingini ditemui. Salah satu contohnya ialah ubat tahan sakit rofecoxib (Vioxx), yang menyebabkan penyakit kardiovaskular. Pengawasan pasaran sangat penting - tetapi tidak secara eksklusif - penting untuk yang baru dadah kerana kesan sampingan yang jarang ditemui tidak dijumpai dalam ujian klinikal kerana bilangan peserta yang terhad. Persoalan kausalitas selalu timbul, iaitu sama ada ubat itu boleh dipertanggungjawabkan. Kesan buruk dapat dilihat semasa atau selepas rawatan, tetapi tidak pernah dilakukan sebelum rawatan.

Punca

Penyebab kesan buruk yang biasa berlaku ialah kekurangan pemilihan bahan aktif. Oleh itu, mereka berinteraksi bukan hanya dengan sasaran ubat yang dimaksudkan tetapi juga dengan struktur, tisu, dan sasaran lain dalam tubuh. Selektiviti sempurna hampir mustahil dicapai kerana sebilangan besar kemungkinan sasaran. Banyak kesan buruk yang dapat diramalkan dan dos- bergantung dan berasal dari sifat farmakologi dadah. Sebagai contoh, ubat antihipertensi dapat mengurangkan darah tekanan terlalu banyak dan menyebabkan gejala seperti pening atau berdebar-debar. Insulin boleh menyebabkan hipoglisemia (rendah darah gula) dan antikoagulan boleh menyebabkan pendarahan. Di samping itu, bagaimanapun, terdapat gangguan yang tidak dapat diramalkan yang dimediasi oleh pihak sistem imun, antara faktor lain.

Keterukan

Kesan buruk berbeza dalam tahap keparahan. Mereka tidak berbahaya (contohnya, ringan kulit kemerahan) hingga mengancam nyawa. Reaksi buruk yang teruk termasuk kegagalan organ, teruk kulit reaksi, kegagalan pernafasan, anafilaksis, agranulositosis, infark miokard, malformasi, hipotensi, pendarahan gastrik, dan kanser. Kesan buruk yang serius boleh mengancam nyawa, boleh menyebabkan kemasukan ke hospital, dan boleh menyebabkan kerosakan kekal.

Kekerapan

Kesan buruk disenaraikan mengikut kelas organ (MedDRA) dan mengikut kekerapan:

  • Sangat biasa:> 10%
  • Kerap: 1% - 10%
  • Kadang-kadang: 0.1% - 1%
  • Jarang: 0.01% - 0.1%
  • Sangat jarang berlaku: <0.01%

Kesan sampingan yang diingini

Kesan sampingan tidak semestinya tidak diingini. Sebagai contoh, diketahui bahawa generasi pertama antihistamin boleh membuat anda letih. Sesetengah antihistamin oleh itu juga digunakan sebagai tidur bantuan.

pencegahan

Sebilangan kesan buruk dapat dicegah. Tetrasiklin dapat menjadikan kulit sensitif terhadap sinar matahari. Teruk selaran matahari dapat dicegah dengan perlindungan sinar matahari yang baik dan mengelakkan sinaran yang kuat. Langkah-langkah yang mungkin:

  • Mulakan dengan rendah dos (merayap masuk), berhenti secara beransur-ansur (merayap keluar).
  • Mengendalikan ubat-ubatan yang telah ditoleransi pada masa lalu.
  • Mengambil dengan makanan
  • Penjelasan yang mencukupi sebelum memulakan terapi ubat.
  • Perbincangan dengan profesional perubatan
  • Mematuhi langkah berjaga-jaga dalam maklumat profesional
  • Maklumat yang mencukupi untuk pesakit
  • Gunakan ubat dengan profil keselamatan yang baik
  • Elakkan interaksi ubat-ubat