Latar Belakang | Pentalong®

Latar Belakang

Pentalong® dikembangkan di Amerika Syarikat pada tahun 1950-an. Sejak tahun 1964 ia dihasilkan di bekas GDR oleh sebuah syarikat Zwickau. Hari ini syarikat Actavis memegang hak untuk Pentalong®.

Namun, kerana ubat tersebut tidak pernah melalui prosedur kelulusan, Actavis harus memohon persetujuan selanjutnya. Ini adalah prosedur untuk semua ubat yang masuk ke pasaran sebelum tahun 1976, kerana kualiti, keberkesanan dan keselamatannya harus diverifikasi. Walau bagaimanapun, Actavis tidak memenuhi syarat yang ditetapkan oleh Institut Persekutuan untuk Dadah dan Alat Perubatan, sehingga persetujuan Pentalong® pada mulanya tamat pada tahun 2005.

Actavis mengemukakan aduan terhadap keputusan ini dan kemudian mengemukakan kajian untuk membuktikan keberkesanan Pentalong® 80mg. Kajian ini tidak meyakinkan, sehingga kelulusan ubat ini akhirnya berakhir pada tahun 2014. Kelulusan rekaan untuk dos 50mg yang lebih rendah masih ada, sehingga ubat ini tetap dapat dipasarkan.

Walau bagaimanapun, ia tidak lagi diganti oleh undang-undang kesihatan insurans. Pesakit mesti membayarnya sendiri. Atas sebab ini, banyak pesakit terpaksa menukar ubat mereka dari Pentalong® ke ubat-ubatan lain yang mengandungi nitrat. Bahan aktif alternatif, misalnya, isosorbide dinitrate (ISDN) dan isosorbide mononitrate (ISMN), serta nitrospray jika diperlukan, yang juga tergolong dalam kumpulan nitrat dan dengan itu mempunyai kesan vasodilating.