Apa itu Prolia®?
Sejak tahun 2010 ramuan aktif Denosumab ada di pasaran, yang diedarkan oleh syarikat AMGEN dengan nama dagang Prolia® dan XGEVA®. Antibodi anti-RANKL IgG2 monoklonal manusia digunakan untuk rawatan kehilangan tulang (osteoporosis). Keberkesanannya dicapai oleh Denosumab mengganggu sistem metabolisme tulang yang disebut RANK / RANKL, sehingga mengurangkan kehilangan tulang.
Prolia® digunakan untuk kehilangan tulang (osteoporosis) pada wanita pasca-menopaus yang terdedah kepada patah tulang dan juga pada lelaki dengan peningkatan risiko patah tulang, misalnya di bawah terapi hormon untuk barah prostat. Dengan mengganggu sistem RANK / RANKL, yang memainkan peranan penting dalam penyerapan tulang, ubat tersebut berpotensi berkesan pada penyakit lain dengan kecenderungan untuk patah, seperti penyerapan tulang yang disebabkan oleh steroid dan reumatoid artritis. Prolia® diberikan sebagai suntikan ke dalam subkutan tisu lemak (subkutan).
Dos biasa sebagai jarum suntik siap digunakan adalah 60mg dan 120mg. Bahan aktif menyebabkan peningkatan kepadatan mineral tulang dan penurunan kadar patah tulang belakang apabila digunakan setiap enam bulan. Keberkesanan ubat telah terbukti dalam dua kajian berkualiti tinggi.
Kajian HALT meneliti 734 lelaki, rata-rata berusia 75.3 tahun, yang sedang dirawat hormon kerana mereka prostat kanser. Selepas dua tahun, pesakit yang dirawat dengan Prolia® mengalami kenaikan rata-rata ketumpatan tulang sebanyak 5.6%, sementara kumpulan plasebo (tanpa ubat) mengalami kerugian sebanyak 1.0%. Pada masa yang sama, 1.5% pesakit yang menjalani terapi Prolia® mengalami patah tulang belakang, berbanding dengan 3.9% tanpa Prolia®.
Kajian FREEDOM menilai 7868 wanita selepas menopaus dengan osteoporosis. Dalam rawatan, 2.3% wanita mengalami patah tulang belakang dan 0.7% patah tulang paha dalam tempoh tiga tahun, berbanding 7.2% dan 1.2% pada kumpulan plasebo. Ini serupa dengan khasiat untuk zoledronate dan teriparatide, yang juga digunakan untuk mencegah patah tulang.
