Produk
Teriparatide tersedia secara komersial sebagai penyelesaian suntikan dalam penyuntik yang sudah siap (Forsteo, beberapa negara juga: Forteo). Ia diluluskan di Amerika Syarikat pada tahun 2002 dan di EU dan banyak negara pada tahun 2003. Ubat ini mesti disimpan di dalam peti sejuk dan tidak boleh dibekukan. Biosimilar diluluskan di banyak negara dan juga di banyak negara.
Struktur dan hartanah
Teriparatide adalah polipeptida rekombinan yang terdiri daripada 34 pertama asid amino dari endogen hormon paratiroid (1-34). Ia adalah pecahan aktif dengan molekul besar-besaran daripada 4117.8 g / mol (4.1 kDa). Teriparatide dihasilkan dengan kaedah bioteknologi. Semula jadi hormon paratiroid dihasilkan oleh kelenjar paratiroid dan terdiri daripada 84 asid amino. Ia mempunyai pengaruh pusat pada kalsium dan fosfat seimbang.
Kesan
Teriparatide (ATC H05AA02) mempunyai sifat membina tulang (anabolik) melalui rangsangan langsung osteoblas. Ini berbeza dengan yang lain dadah untuk rawatan osteoporosis, yang menghalang tulang. Kesannya serupa dengan kesannya hormon paratiroid. Teriparatide meningkat penyerapan of kalsium dalam saluran penghadaman dan mempromosikan penyerapan semula kalsium di buah pinggang. Terapi meningkatkan mineral tulang ketumpatan dan berkurang patah risiko. Kesannya disebabkan oleh pengikatan pada reseptor PTH (GPCR) pada permukaan sel.
Petunjuk
Untuk rawatan osteoporosis dengan risiko patah tulang yang tinggi:
- Pada wanita pascamenopause dengan manifestasi osteoporosis dan berisiko tinggi patah.
- Pada lelaki dengan primer atau hipogonadal osteoporosis berisiko tinggi patah.
- Rawatan osteoporosis akibat glukokortikoid pada orang dewasa berisiko meningkat patah tulang.
Di luar label, teriparatide juga digunakan untuk mempromosikan penyembuhan patah tulang tetapi tidak mendapat persetujuan untuk penggunaan ini.
Dos
Menurut SmPC. Ubat ini disuntik secara subkutan sekali sehari ke dalam paha atau perut kulit. Pesakit melakukan suntikan sendiri setelah mendapat arahan oleh profesional penjagaan kesihatan. Pentadbiran pertama harus dilakukan dalam keadaan duduk atau berbaring. Tempoh terapi selama dua tahun telah dikaji dan tidak boleh dilebihi. Selepas itu, ubat osteoporosis lain boleh diberikan. Sekiranya bekalan tidak mencukupi, kalsium and vitamin D harus ditambah.
Kontraindikasi
Kontraindikasi merangkumi (pemilihan):
- Hipersensitivity
- Hypercalcemia
- Kerosakan fungsi buah pinggang yang teruk
- Kehamilan, penyusuan
- Radioterapi sebelumnya
- Kanak-kanak dan remaja
Untuk langkah berjaga-jaga lengkap, lihat label ubat.
Interaksi
Teriparatide harus digabungkan dengan digoxin hanya dengan berhati-hati kerana meningkat kesan buruk mungkin berlaku dalam kes terpencil.
Kesan buruk
Yang paling biasa kesan buruk termasuk kesakitan, kejang di kaki atau belakang, loya, dan reaksi tapak suntikan. Tahap kalsium serum mungkin meningkat buat sementara waktu. Peningkatan kejadian tumor tulang ganas, yang dikenali sebagai osteosarcomas, telah diperhatikan dalam percubaan dengan tikus. Namun, menurut kajian pasca pemasaran jangka panjang, tidak ada atau hanya risiko yang sangat kecil bagi manusia (misalnya Andrews et al., 2012).
