Vaksin HPV

Vaksin HPV adalah vaksinasi standard (vaksinasi biasa) untuk kanak-kanak perempuan / wanita dan lelaki / lelaki. Vaksin yang mati mengandungi L1 yang disucikan dan dikombinasikan protein dari kapsid jenis papillomavirus. Human papillomavirus (HPV) bertanggungjawab untuk jangkitan kulit or mukosa. Di samping itu, telah terbukti bahawa virus, terutama jenis virus HP 16 dan 18 yang berisiko tinggi, adalah faktor penting dalam perkembangan karsinoma serviks (kanser serviks) dan kondiloma akuminata (ketuat kemaluan). Kumpulan berisiko tinggi ini adalah penyebab kira-kira 70% daripada semua kanser serviks invasif dan lebih daripada 50% neoplasma intraepitel serviks bermutu tinggi (CIN 2/3). Vaksin HPV telah tersedia untuk dua jenis risiko tinggi untuk beberapa waktu. Vaksin mencapai keberkesanan lebih daripada 90% dalam mencegah HPV 16- atau 18 yang berkaitan dengan CIN 2+ (CIN = neoplasia intraepitel serviks = pendahuluan karsinoma serviks invasif) pada wanita (yang HPV 16 dan / atau 18 negatif sebelum vaksinasi). Kini terdapat vaksin HVP yang berkesan terhadap sembilan jenis virus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (vaksin HPV sembilan arah). Berikut adalah cadangan Suruhanjaya Tetap Vaksinasi (STIKO) di Institut Robert Koch mengenai vaksinasi HPV:

Petunjuk (bidang permohonan)

  • Kekurangan atau tidak lengkap imunisasi asas (lihat di bawah).
  • Wanita yang belum mendapat vaksinasi terhadap HPV pada waktu yang disarankan (9-14 tahun) juga dapat memperoleh manfaat dari vaksinasi terhadap HPV; perkara yang sama berlaku untuk lelaki
  • Data konklusif mengenai kejayaan memvaksinasi anak lelaki / lelaki untuk mencegah penularan tidak tersedia.
  • Rakan hidup orang dengan ketuat kemaluan.
  • Orang dengan penyakit kelamin seperti HIV.
  • Wanita setelah selamat dijangkiti virus HP, untuk mengelakkan jangkitan semula.

Catatan: Pada tahun 2018, Suruhanjaya Tetap Vaksinasi (STIKO) juga mengeluarkan cadangan mengenai Vaksin HPV untuk budak lelaki.

Kontraindikasi

  • Individu dengan penyakit akut yang memerlukan rawatan.

Pelaksanaan

  • Imunisasi asas:
    • Kanak-kanak perempuan: Umur 9-13 (Gardasil) atau 9-14 tahun (Cervarix, Gardasil9) dengan 2 dos 6 bulan untuk mengelakkan jangkitan dengan patogen.
    • Kanak-kanak lelaki: Umur 9-14 tahun, untuk mengelakkan jangkitan dengan patogen.
  • Untuk vaksinasi susulan
    • Kanak-kanak perempuan: Umur> 13 tahun atau> 14 tahun, atau dengan selang vaksinasi <6 atau <5 bulan antara dos pertama dan ke-1, vaksin ke-2 dos diperlukan (catat maklumat dalam maklumat teknikal).
    • Anak lelaki: Umur 17 tahun
  • Siri vaksinasi lengkap harus diselesaikan sebelum hubungan seksual pertama.

Catatan: "Wanita dan lelaki yang berusia lebih dari 17 tahun yang belum menerima vaksinasi terhadap HPV juga mungkin mendapat manfaat daripada vaksinasi terhadap HPV, tetapi keberkesanan vaksinasi dikurangkan pada individu yang tidak naif HPV." Catatan: Selain Cervarix dan Gardasil vaksin, vaksin HPV sembilan valen Gardasil 9 telah tersedia di pasaran Jerman sejak April 2016. Ketiganya vaksin boleh digunakan untuk mencapai tujuan vaksinasi pengurangan kanser serviks dan pendahulunya. Siri vaksinasi yang dimulakan harus dilengkapkan dengan vaksin HPV yang sama, jika mungkin.

Keberkesanan

  • Ejen aktif terhadap sembilan jenis virus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) menunjukkan kadar serokonversi yang setanding dengan agen tetravalen (keberkesanan vaksin antara 96 ​​dan 97.1%).
  • Ejen tetravalen terhadap HPV 6, 11, 16 dan 18 menunjukkan keberkesanan 98%; untuk tetravalen plasebo- data jangka panjang imunogenisiti terkawal sekitar 4 tahun tersedia (mulai 2012).
  • Ejen bivalen terhadap HPV 16 dan 18 menunjukkan keberkesanan 91% terhadap jangkitan insiden, keberkesanan 95% terhadap jangkitan berterusan, dan keberkesanan 90% terhadap CIN yang berkaitan dengan HPV 16-, 18.
  • Dalam tindak lanjut jangka panjang, hingga kini tidak ada bukti penurunan perlindungan vaksin setelah vaksinasi terhadap HPV 16 dan 18 (pada 2014).
  • Vaksin HPV Cervarix (vaksin bivalen terhadap HPV jenis 16 dan 18) dapat mencapai perlindungan vaksin yang baik setelah hanya satu dos: keberkesanan vaksin terhadap jangkitan HPV-16/18 adalah 77.0% (95% CI 74.7-79.1) dengan tiga dos, 76.0% (62.0-85.3) dengan dua dos, dan 85.7% (70.7-93.7) dengan satu dos. Untuk kejadian jangkitan HPV-31/33/45, keberkesanannya adalah 59.7% (56.0-63.0) dengan tiga dos, 37.7% (12.4-55.9) dengan dua dos, dan 36.6% (-5.4 hingga 62.2) dengan satu dos.
  • Analisis data terbaru dari Finland Kanser Pendaftaran menunjukkan bahawa pada wanita yang diberi vaksin terhadap HPV, tidak ada satu karsinoma invasif per 65,656 wanita per tahun. Sebaliknya, di kalangan wanita yang tidak divaksinasi, sepuluh keganasan invasif berkaitan HPV berkembang setiap 124,245 wanita per tahun; ini sepadan dengan kadar lapan penyakit per 100,000 wanita per tahun: lapan karsinoma serviks (6.4 penyakit per 100. 000 wanita setahun), satu karsinoma orofaring (kanser faring oral; 0.8 penyakit setiap 100,000 wanita setiap tahun), dan satu karsinoma vulvar (kanser dari vulva; barah organ kelamin luaran wanita; 0.8 penyakit setiap 100,000 wanita setahun).
  • Kajian Cochrane: Pada kanak-kanak perempuan dan wanita berusia 15 hingga 26 tahun yang diberi vaksin terhadap papillomavirus manusia HPV 16 dan HPV 18, risiko pendahuluan berbahaya karsinoma serviks CIN2 + (CIN = neoplasia intraepitel serviks) menurun dari 164 per 10 hingga 000 setiap 2. Untuk pendahulu CIN10,000 +, risikonya menurun dari 3 hingga 70 per 0. Selanjutnya, meta-analisis menunjukkan bahawa vaksinasi HVP tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko kejadian buruk yang serius.
  • Data dari meta-analisis mengenai keberkesanan vaksinasi papillomavirus manusia (HPV) dalam jangka masa 8 tahun menunjukkan bahawa program vaksinasi HPV secara signifikan mengurangkan bukan sahaja jangkitan HPV tetapi juga luka serviks prakanker tahap CIN2 +.
  • Berdasarkan data pendaftaran Sweden, menunjukkan bahawa wanita dan anak perempuan yang telah divaksinasi pada usia hingga tiga puluh tahun lebih kurang 90% cenderung berkembang kanser serviks daripada mereka yang belum diberi vaksin.

Kemungkinan kesan sampingan / reaksi vaksinasi

  • Tiada kesan sampingan yang dilaporkan setakat ini, kecuali kesan sampingan tempatan seperti kemerahan, bengkak, dan kesakitan di tempat suntikan.
  • Lelaki: Berdasarkan laporan dari kesan buruk sekunder untuk vaksinasi yang diterima melalui Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin di Amerika Syarikat antara 1 Januari 2006, dan 30 September 2018, 5,493 laporan kesan buruk sekunder terhadap vaksinasi HPV dinilai. Tiga yang paling biasa kesan buruk pada lelaki berbanding dengan vaksin lain-adalah sinkop (kehilangan kesedaran singkat; n = 701, nisbah kemungkinan: 2.85), kehilangan kesedaran (n = 425, ATAU: 2.79), dan kejatuhan (n = 272, ATAU: 3.54) .

Walaupun ada vaksinasi, pemeriksaan kanser secara berkala oleh pakar sakit puan tidak boleh dihilangkan, kerana vaksinasi tidak dapat memberikan perlindungan sepenuhnya terhadap kanker serviks. Catatan pemeriksaan barah: Pemeriksaan berasaskan HPV (ujian HPV) memberikan perlindungan 60% hingga 70% lebih besar terhadap barah serviks invasif dibandingkan dengan sitologi. Rujukan selanjutnya

  • Suruhanjaya Vaksinasi Saxon (SIKO) telah mengesyorkan vaksinasi HPV pada kanak-kanak lelaki pada tahun 2012. Tambahan pula, pelaksanaan garis panduan S3 "Pencegahan vaksinasi neoplasma berkaitan HPV" (www.hpv-impfleitlinie.de) telah membenarkan vaksinasi kanak-kanak lelaki.
  • Kajian berdasarkan populasi di Denmark menunjukkan HPV yang tidak disengajakan vaksinasi semasa kehamilan tidak menyebabkan peningkatan keguguran, kelahiran mati, kelahiran pramatang, kecacatan kelahiran yang teruk, atau kelahiran anak-anak yang terlalu kecil atau terlalu ringan untuk usia kehamilan mereka (SGA) semasa lahir.
  • Kajian epidemiologi (kajian kohort retrospektif berdasarkan populasi) tidak dapat mengesahkan kecurigaan peningkatan penyakit autoimun pada gadis-gadis muda berikutan vaksinasi manusia papillomavirus (HPV); begitu juga, tidak ada peningkatan risiko primer yang signifikan secara statistik kekurangan ovari (POI; disfungsi ovari) selepas vaksinasi HPV.