Apa itu Sotrovimab?
Sotrovimab ialah ubat antibodi yang direka khusus untuk merawat covid-19. Ia telah diluluskan sejak penghujung 2021 untuk rawatan pesakit dewasa dan remaja berisiko tinggi dengan keadaan sedia ada yang tidak memerlukan kemasukan ke hospital – tetapi yang berisiko tinggi untuk menjalani kursus yang teruk.
Dalam kumpulan ubat antibodi, ia dicirikan oleh keberkesanan yang tinggi terhadap kedua-dua varian delta dan omicron coronavirus. Ia berkesan dalam melindungi daripada penyakit yang teruk apabila digunakan tepat pada masanya dalam tempoh lima hari pertama diagnosis Covid 19 yang disahkan.
Setelah beredar di dalam badan, Sotrovimab secara khusus mengikat protein spike patogen Sars-CoV-2, menghalang coronavirus daripada berlabuh dan menyerang sel manusia. Dengan cara ini, pembiakan coronavirus dalam tubuh manusia boleh diperlahankan atau, dalam kes terbaik, dihalang.
Sejauh manakah sotrovimab berfungsi?
Sotrovimab berkesan terhadap pelbagai varian coronavirus yang berbeza. Yang paling penting ialah delta (B.1.617.2) dan omicron (B.1.1.529). Kesan perlindungan terhadap varian Delta adalah sangat tinggi.
Sotrovimab dengan itu menutup jurang bekalan dalam bidang terapi berasaskan antibodi terhadap covid-19.
Sotrovimab telah diuji dalam tiga kajian penting, dengan kajian COMET-ICE menyediakan data keberkesanan teguh yang pertama. Ini adalah kajian berbilang pusat yang merangkumi sejumlah 1057 peserta kajian.
Orang dewasa dengan diagnosis makmal yang disahkan covid-19 dan simptom covid-19 ringan dimasukkan. Peserta kajian juga tidak memerlukan oksigen tambahan pada permulaan rawatan, dan mereka juga tidak memerlukan penjagaan hospital pesakit dalam.
Walau bagaimanapun, faktor risiko untuk kursus yang teruk terdapat pada semua peserta - seperti:
- diabetes mellitus
- berat badan berlebihan (obesiti dengan BMI lebih daripada 30)
- penyakit buah pinggang kronik
- Penyakit jantung
- penyakit paru-paru kronik (COPD), asma atau lebih tua daripada 55 tahun
Peserta kajian dibahagikan kepada dua kumpulan - satu kumpulan menerima dos rawatan standard 500 miligram tunggal dengan sotrovimab (528 pesakit), dan satu lagi menerima plasebo (529 pesakit).
Membandingkan kedua-dua kumpulan, terdapat pengurangan 79 peratus dalam risiko (relatif) kemasukan ke hospital apabila sotrovimab diberikan.
Apakah kesan sampingan?
Walau bagaimanapun, pentadbiran sotrovimab juga dikaitkan dengan kesan sampingan dalam bahagian tertentu pesakit yang dirawat. Kesan buruk yang biasa adalah tindak balas alahan (sederhana) yang menjejaskan satu daripada sepuluh individu.
Biasanya, tindak balas alahan ditunjukkan oleh:
- kawasan kulit kemerahan dan gatal-gatal (pruritus)
- kawasan kulit yang bengkak pada muka (angioedema)
- sesak nafas atau batuk (bronkospasme)
- rasa tidak sedap badan – mungkin dengan rasa lemah, loya atau sakit kepala
- rasa panas, reaksi demam atau menggigil
- aduan kardiovaskular yang jarang dinyatakan secara individu (hipo dan hipertensi, takikardia dan bradikardia)
Hanya dalam kes yang jarang berlaku, tindak balas hipersensitiviti yang teruk (anafilaksis) diperhatikan selepas rawatan.
Bagaimanakah sotrovimab digunakan?
Sotrovimab ditadbir sebagai infusi intravena tunggal melalui titisan. Ini biasanya dilakukan di kemudahan perubatan atau sebagai pesakit dalam di hospital.
Rawatan harus dimulakan secepat mungkin selepas diagnosis Covid 19 disahkan untuk mendapatkan kesan yang terbaik – sebaik-baiknya dalam tempoh lima hari dari permulaan simptom.
Gunakan semasa kehamilan hanya selepas penilaian risiko-manfaat.
Tiada data tersedia mengenai penggunaan sotrovimab semasa kehamilan. Oleh itu, ia hanya perlu dipertimbangkan selepas penilaian risiko-manfaat individu. Data daripada model haiwan juga tidak tersedia.
Memandangkan antibodi (antibodi IgG) dapat berpindah dari plasenta ke dalam bayi yang belum lahir, risiko sisa tertentu untuk janin tidak boleh dikecualikan sepenuhnya. Di samping itu, tiada kenyataan yang boleh dipercayai boleh dibuat sama ada sotrovimab khususnya masuk ke dalam susu ibu - sekurang-kurangnya dicadangkan.
Ia belum disiasat sama ada ini bermakna perlindungan juga dipindahkan kepada bayi atau sama ada kemungkinan tindak balas buruk yang jarang berlaku boleh berlaku. Oleh itu, penggunaan hendaklah mengikut individu mengikut penilaian risiko-manfaat doktor.
Bilakah sotrovimab tidak digunakan?
Lebih awal sotrovimab digunakan, lebih tinggi keberkesanannya. Jika rawatan dimulakan terlalu lewat, keberkesanannya menurun dengan mendadak.
Oleh itu, sotrovimab menunjukkan sedikit manfaat tambahan pada pesakit yang sudah terpaksa dimasukkan ke hospital. Ini juga merupakan sebab mengapa ubat itu tidak mempunyai kelulusan untuk digunakan dalam pesakit yang dimasukkan ke hospital.
