Vaksin Coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

Status semasa permohonan: Adakah vaksin ketiga diperlukan?

Jadual vaksinasi bersilang yang terdiri daripada vaksinasi awal dengan Vaxzevria dan vaksinasi mRNA kedua melindungi daripada kursus covid 19 yang teruk.

Walau bagaimanapun, pakar perubatan memerhatikan peningkatan jangkitan terobosan dalam individu yang diberi vaksin dua kali disebabkan oleh varian omicron. Oleh itu, Suruhanjaya Tetap Mengenai Vaksinasi (STIKO) baru-baru ini telah menukar cadangannya: ia kini mengesyorkan vaksin ketiga tambahan untuk mengekalkan perlindungan vaksinasi terbaik yang mungkin terhadap varian Omikron.

Menurut STIKO, dos tambahan vaksin mRNA (BioNTech/Pfizer, Moderna) sesuai sebagai penggalak. Bagi mereka yang berumur di bawah 30 tahun, vaksin BioNTech sebaiknya digunakan.

Apakah jenis vaksin itu?

Vaksin Vaxzevria (AZD1222) daripada pengeluar AstraZeneca ialah vaksin vektor pertama yang diluluskan terhadap penyakit Covid-19 di Kesatuan Eropah. Ia secara khusus melatih sistem imun manusia terhadap patogen Sars-CoV-2. Dalam ujian klinikal, Vaxzevria (AZD1222) memberikan perlindungan yang baik terhadap Covid-19.

Dengan vaksinasi, pelan tindakan memasuki sel manusia. Sel kemudian mula menghasilkan protein virus: Ia kemudian membentangkannya pada permukaannya. Sistem imun manusia kemudian secara khusus membentuk antibodi dan sel imun (sel T, sel B) terhadap protein spike. Tindak balas imun yang dipelajari ini boleh melindungi mereka yang divaksin daripada wabak Covid-19 sekiranya berlaku jangkitan.

Vaxzevria (AZD1222) mempunyai kebenaran pemasaran bersyarat daripada Agensi Ubat Eropah (EMA) untuk pasaran Eropah. Ini bermakna bahawa kelulusan Vaxzevria (AZD1222) adalah tertakluk kepada syarat yang berkaitan dengan keselamatan dan keberkesanan. Keadaan ini dipantau dan disemak secara berterusan dan rapi oleh pakar di Institut Paul Ehrlich (PEI) dan EMA.

Untuk maklumat lanjut tentang cara tindakan vaksin vektor, lihat artikel kami Vaksin vektor.

Keberkesanan melawan Covid-19

Menurut RKI, vaksin AstraZeneca mempunyai keberkesanan 80 peratus. Perlindungan terhadap kursus yang teruk adalah hampir 100 peratus, terutamanya pada warga emas.

Perlindungan vaksin penuh dengan Vaxzevria (AZD1222) dicapai dua minggu selepas dos kedua vaksin.

Menurut Universiti Oxford, vaksin Vaxzevria (AZD1222) juga memberikan perlindungan terhadap kursus yang teruk sekiranya berlaku jangkitan dengan varian British B.1.1.7. Ini didapati dalam kajian 499 peserta.

Penulis mendapati bahawa mereka yang telah divaksin terlebih dahulu dengan vaksin AZD1222 mempunyai tahap virus yang jauh lebih rendah sekiranya berlaku jangkitan berbanding kumpulan kawalan.

Untuk maklumat lanjut tentang varian coronavirus yang sedang beredar, klik di sini.

Tidak diluluskan untuk kanak-kanak dan remaja

Data tentang keberkesanan pada kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun tidak tersedia. Akibatnya, vaksin Vaxzevria (AZD1222) tidak dilesenkan untuk kumpulan umur ini di Kesatuan Eropah.

Toleransi dan kesan sampingan

Vaksin AstraZeneca umumnya diterima dengan baik. Walau bagaimanapun, sebarang kesan sampingan yang berlaku terus dipantau rapi oleh Institut Paul Ehrlich (PEI) dan dikemas kini secara berterusan. Kesan sampingan serius yang berkaitan dengan vaksin AstraZeneca terus menjadi sangat jarang berlaku.

Jawatankuasa Tetap Vaksinasi (STIKO) melaraskan syor vaksinasinya pada 12 Mei 2021, untuk golongan muda di bawah umur 60 tahun: Orang yang telah menerima vaksinasi pertama dengan vaksin AstraZeneca harus menerima vaksin mRNA (Comirnaty, Moderna) sebaliknya daripada dos Vaxzevria kedua (jadual vaksinasi heterolog).

Untuk maklumat lanjut tentang gabungan pentadbiran vaksin vaksin AstraZeneca dan vaksin BioNTech, klik di sini.

Kesan sampingan biasa

Walau bagaimanapun, kira-kira satu daripada sepuluh orang yang divaksinasi mengalami kesan sampingan yang sederhana sebagai tindak balas kepada vaksinasi. Mereka serupa dengan yang biasanya berlaku selepas vaksinasi. Kesan sampingan biasanya hilang dalam masa beberapa jam atau hari. Mereka termasuk:

  • Sakit ringan hingga sederhana atau bengkak di tapak suntikan.
  • @ sakit kepala
  • Keletihan
  • Sakit sendi
  • rasa sakit ringan
  • menggigil
  • demam sikit

Kesan sampingan yang teruk

Kesan sampingan yang serius, contohnya tindak balas yang teruk (anaphylactic) sangat jarang berlaku selepas vaksinasi.

Trombosis urat serebrum

Amaran yang sesuai akan disertakan dengan segera dalam teknikal dan arahan untuk digunakan.

Dalam memeriksa sampel darah daripada pesakit yang terjejas, penyelidik di Pusat Perubatan Universiti Greifswald nampaknya mengenal pasti punca kemungkinan kejadian buruk yang diperhatikan. Menurut ini, dalam kes yang jarang berlaku, platelet diaktifkan oleh vaksinasi - sama dengan proses yang terlibat dalam penyembuhan luka. Ini boleh menjadi penjelasan yang mungkin untuk peristiwa yang diperhatikan. Walau bagaimanapun, data kukuh mengenai perkara ini masih belum selesai.

PEI menekankan bahawa sesiapa yang mengalami ketidakselesaan yang semakin meningkat, mengalami pendarahan yang jelas, atau sakit kepala berterusan yang teruk berikutan vaksinasi Vaxzevria (AZD1222) yang diterima harus mendapatkan rawatan perubatan segera.

Sindrom Bocor Kapilari

Di samping itu, pengeluar, AstraZeneca, baru-baru ini melaporkan kes sindrom kebocoran kapilari (CLS) yang sangat jarang berlaku yang berlaku bersamaan dengan vaksinasi Vaxzevria. Satu kes yang membawa maut telah dinamakan.

CLS dianggap sebagai penyakit yang jarang berlaku. Ia dicirikan oleh tindak balas keradangan yang salah arah dan disfungsi saluran darah dan limfa. Dalam kes tertentu, ini bermakna bahawa untuk tempoh episod CLS, mekanisme vasodilatasi terganggu dan saluran darah menjadi telap.

Akibat langsung, tekanan darah individu yang terjejas menurun dengan cepat dan terdapat kemasukan cecair ke dalam tisu. Ini mengakibatkan penambahan berat badan yang cepat dengan pembengkakan progresif pada lengan dan kaki. Ini seterusnya membawa kepada penebalan darah yang stabil (hemoconcentration), mungkin mengakibatkan kegagalan organ atau kejutan.

PEI menyatakan bahawa dalam kes yang jarang berlaku, CLS sistemik juga boleh disebabkan oleh jangkitan Covid-19.

Myelitis melintang

Dalam kes terpencil, doktor melaporkan satu lagi komplikasi yang sangat jarang diperhatikan dalam perkaitan temporal dengan pentadbiran Vaxzevria (mielitis traverse, TM).

Gejala berbeza-beza bergantung pada bahagian saraf tunjang yang terjejas. Ia terdiri daripada gangguan deria, keletihan, kerosakan saluran gastrousus, keabnormalan pergerakan hingga kelumpuhan.

Walaupun laporan yang didokumenkan adalah kes terpencil sporadis, namun pihak berkuasa kesihatan Eropah melihat sekurang-kurangnya kemungkinan hubungan antara vaksinasi Vaxzevria dan TM. Walau bagaimanapun, kejadian komplikasi ini tidak diketahui.

Dalam konteks ini, EMA menekankan bahawa walaupun terdapat laporan kes individu ini, nisbah risiko-manfaat untuk Vaxzevria kekal positif.

Ditoleransi walaupun pada pesakit alahan

Mengikut pengetahuan semasa, vaksin juga sesuai untuk penghidap alahan. Walau bagaimanapun, penghidap alahan harus memaklumkan kepada doktor yang memberi vaksin mereka tentang sebarang alahan yang diketahui sebelum vaksinasi. Sekiranya berlaku tindak balas alahan, doktor boleh dengan cepat mengambil tindakan balas.

Di samping itu, anda harus berada di pusat amalan atau vaksinasi selama sekurang-kurangnya 15 minit selepas vaksinasi untuk pemantauan perubatan.

Vaksinasi semasa kehamilan

Walau bagaimanapun, penilaian ini adalah berdasarkan kajian awal dalam model haiwan. Data yang boleh dipercayai tentang kesan dan kesan sampingan semasa kehamilan belum tersedia untuk Vaxzevria (AZD1222).

Keputusan sama ada vaksinasi adalah dinasihatkan semasa kehamilan perlu dijelaskan dengan berunding rapat dengan doktor yang merawat anda. Dia boleh menilai dengan terbaik manfaat dan risiko untuk anda.

Vaksinasi sekiranya berlaku penyakit

Menurut EMA, anda boleh diberi vaksin sekiranya simptom selsema ringan. Walau bagaimanapun, dalam kes penyakit yang lebih teruk, anda harus menangguhkan vaksinasi yang akan datang.

Vaksinasi dan antikoagulan

Orang yang mengambil antikoagulan sebagai langkah pencegahan harus memberitahu doktor tentang perkara ini lebih awal. Langkah berjaga-jaga am kemudian digunakan: Vaksin mesti diberikan dengan berhati-hati dalam kes terapi antikoagulasi.

Vaksinasi dengan kekurangan imun

Simpan dan jangka hayat

Berbeza dengan vaksin Comirnaty yang telah diuji dari pengeluar BioNTech/Pfizer dan Vakzin dari Moderna, Vaxzevria (AZD1222) boleh disimpan di dalam peti sejuk untuk jangka masa yang lebih lama.

Masa penyimpanan maksimum yang ditentukan oleh pengilang dalam keadaan belum dibuka ialah kira-kira enam bulan. Vaxzevria (AZD1222) dibekalkan dalam bekas timah dengan 8 atau 10 dos vaksin setiap satu.