Resipi Magisterial

definisi

jambatan dadah hari ini dihasilkan dalam kuantiti yang banyak dan memasuki pasaran yang siap digunakan. Walau bagaimanapun, dadah juga ada yang dihasilkan di makmal oleh farmasi atas preskripsi doktor untuk pelanggan individu. Ini disebut sebagai persediaan luar biasa. Berikut adalah definisi menurut Undang-undang Persekutuan mengenai Produk Ubat dan Peralatan Perubatan (HMG, 2019): “Produk ubat yang disediakan di farmasi awam atau di farmasi hospital dalam pelaksanaan preskripsi perubatan untuk orang tertentu atau sekelompok orang tertentu atau untuk haiwan tertentu atau populasi haiwan tertentu (formula hakim); berdasarkan preskripsi seperti itu, produk ubat boleh disediakan di farmasi awam atau farmasi hospital secara ad hoc atau kecacatan, tetapi hanya dapat dikeluarkan sebagai tindak balas kepada preskripsi perubatan. " Pembuatan persiapan luar biasa juga dapat dipercayakan kepada syarikat dengan lesen pembuatan yang sesuai, misalnya, makmal khusus (pembuatan kontrak). Sebab pengeluaran biasanya tidak ada ubat yang sesuai di pasaran atau dos atau bentuk yang diinginkan tidak tersedia. Ini, misalnya, kerana ubat itu tidak tersedia, tidak lagi diedarkan, ia adalah ubat penggunaan di luar label atau penjualannya tidak menarik secara komersial. Eksipien yang tidak serasi juga dapat memainkan peranan dalam konteks ini. Sekarang dan lagi, persediaan lama tidak lagi diperlukan kerana ubat siap baru telah didaftarkan. Persediaan luar biasa secara tradisional sangat penting dalam dermatologi, farmasi hospital dan pediatrik. Ubat untuk kanak-kanak, sepertidos titisan, suppositori dan syrup, sering kekurangan. Di Jerman, istilah "resep individu" juga digunakan, terutama ketika tidak ada spesifikasi pembuatan yang diuji secara resmi. Resep magisterial meningkatkan fleksibiliti terapi ubat dengan menetapkan pesakit persiapan individu yang tidak ada persetujuan rasmi. Kekurangan termasuk pembuatan yang sukar dan kadang-kadang mahal dan ketersediaan terhad.

Contoh

Senarai berikut menunjukkan sedikit pilihan persediaan luar biasa yang diketahui:

  • Titisan mata N-acetylcysteine
  • Kapsul 4-Aminopyridine
  • Penggantungan Azathioprine
  • Titisan calcitriol
  • Krim Capsaicin
  • Penyelesaian Castellani
  • Salap campuran kortison
  • Salap Diltiazem
  • Krim DMSO
  • Penyelesaian oxybutynin intravesikal
  • Penyelesaian metadon
  • Semburan hidung Midazolam
  • Krim Nifedipine
  • Kapsul riboflavin
  • Salicylvaseline
  • Krim Spironolactone
  • Gel Timolol
  • Campuran goncang putih

Arahan pembuatan

Preskripsi pembuatan terkini diperlukan untuk penyediaannya. Atas sebab galenik, farmakologi dan toksikologi, preskripsi yang telah diuji dan ditetapkan harus digunakan sekiranya dapat diakses. Arahan yang sesuai boleh didapati dalam literatur teknikal (misalnya DMS), di farmakopia, dalam pangkalan data (contohnya Formulasi Baru Formulasi, NRF) dan dalam dokumen syarikat dalaman. Dasar untuk prosedur tersebut disajikan dalam Pharmacopoeia Swiss (Pharmacopoea Helvetica) dalam bab "Peraturan Amalan Pembuatan yang Baik untuk Produk Ubat dalam Kuantiti Kecil". Formulasi kontroversial, ketinggalan zaman dan dipersoalkan harus dielakkan.

Pengiraan Harga

Di banyak negara, harga preskripsi luar biasa biasanya dikira menggunakan Pejabat Awam Persekutuan PemeriksaanSenarai Ubat dengan Tarif (ALT). Ini kerana ia mengandungi harga yang mungkin dikenakan kesihatan syarikat insurans untuk bahan, kerja yang dilakukan, dan kapal. Walau bagaimanapun, senarai ini tidak lengkap.

Melabelkan

Formulasi majistral mesti dilabel "Formula magistralis" pada bekas dan bahan pembungkusan, menurut Ordinan mengenai Produk Ubat.

Sumber bekalan

Preskripsi majistret biasanya terdapat di mana-mana farmasi berdasarkan preskripsi dari doktor. Farmasi sama ada membuatnya sendiri atau memesannya dari pembekal khusus. Pembekal khas persediaan luar biasa untuk perdagangan khusus adalah (pembuatan kontrak, contoh):

  • Apolab
  • Makmal Bichsel
  • Elvetix Pharma
  • Makmal Formula Schaffhausen
  • Hanseler AG
  • Farmasi hospital dan farmasi hospital kantonal
  • Farmasi Golaz

Bekas pembekal yang tidak lagi beroperasi:

  • Laboswiss di Davos, dihentikan sejak 1.8.2013.
  • Galderma / Spirig, dihentikan sejak 22.6.2018, pengganti: Elvetix Pharma.
  • Streuli, dihentikan sejak akhir tahun 2010

Pembekal bahan aktif, eksipien dan bahan pembungkusan.

Peruncit khusus boleh memesan bahan aktif, eksipien dan kapal yang diperlukan dari pembekal berikut, antara lain (pilihan):

  • Jauh (kapal, bahan makmal).
  • Dixa (ubat ubat)
  • Dynapharm
  • Hanseler
  • Inresa (melalui Hanseler)
  • Müller dan Krempel (kapal, bahan makmal)
  • Sigma-Aldrich
  • Fagron
  • Pharmaserv