Produk
Tisagenlecleucel (Kymriah, suspensi sel untuk infusi) telah diluluskan sebagai terapi gen pertama di Amerika Syarikat pada tahun 2017 dan di EU dan banyak negara pada tahun 2018. Ubat ini pada mulanya dikembangkan oleh Novartis di University of Pennsylvania. Harga terapi yang tinggi itu kontroversial.
Mekanisme tindakan
Tisagenlecleucel adalah terapi sel T CAR. CAR bermaksud (reseptor antigen chimeric). Ini adalah rawatan individu di mana sel T sitotoksik diperoleh dari setiap pesakit darah. Sel-sel ini direkayasa secara genetik untuk menargetkan dan memusnahkan antigen CD19 pada sel B. KERETA bertanggungjawab untuk mengikat. Sel T dilipatgandakan dan diberikan kepada pesakit sebagai infus. KERETA adalah gabungan protein yang mengandungi domain pengikat antigen yang berasal dari antibodi monoklonal (domain anti-CD19). Ia berasaskan sel kanser imunoterapi. Lentivirus digunakan untuk pemindahan gen.
Petunjuk
- Pediatrik, dewasa muda: Limfoblastik akut sel-B leukemia (B-sel SEMUA).
- Dewasa: sel B besar yang tersebar limfoma (DLBCL).
Dos
Menurut maklumat profesional. Ubat ini diberikan sebagai infus intravena.
Kontraindikasi
- Hipersensitivity
- Kontraindikasi kemoterapi untuk penipisan limfosit harus diperhatikan
Langkah berjaga-jaga lengkap boleh didapati di label ubat.
Kesan buruk
Kesan buruk yang paling biasa termasuk:
- Sindrom pelepasan sitokin
- Penyakit berjangkit
- Hypogammaglobulinemia
- Demam
- Cirit-birit
- Kurang selera makan
- Hipotensi
- Keletihan
- Gangguan kiraan darah
