Apakah Valneva untuk vaksin Covid?
Vaksin VLA2001 daripada pengeluar Perancis Valneva adalah vaksin yang tidak aktif terhadap coronavirus. Ia direka untuk melatih sistem imun manusia untuk mempertahankan diri daripada coronavirus Sars-CoV-2.
VLA2001 terdiri daripada (keseluruhan) zarah virus Sars-CoV-2 yang tidak boleh direplikasi. Virus yang tidak aktif ini tidak boleh menyebabkan penyakit Covid-19.
Agensi Ubat Eropah (EMA) mengeluarkan syor untuk vaksin Covid-19 pada 23 Jun 2022. Ini menjadikannya wakil keenam yang tersedia di Kesatuan Eropah. Valneva boleh digunakan untuk vaksinasi kali pertama bagi individu berumur 18 hingga 50 tahun. Ini bermakna bahawa vaksinasi kedua atau ketiga tidak (belum) disyorkan pada masa ini.
Vaksin yang tidak aktif telah wujud sejak sekian lama. Contohnya, vaksin yang biasa digunakan – seperti vaksin terhadap polio atau TBE – adalah berdasarkan cara tindakan yang sama seperti Valneva.
Vaksin tidak aktif yang tidak aktif mempunyai satu kelebihan: sistem imun mempelajari semua struktur pengecaman (antigen) coronavirus. Ini bermakna, tidak seperti vaksin Covid-19 yang diluluskan sebelum ini, sistem imun manusia bukan sahaja membentuk antibodi terhadap protein spike, tetapi juga terhadap struktur lain pada sampul luar Sars-CoV-2.
Apakah yang diketahui tentang vaksin Valneva?
Ringkasnya, ini bukan "kajian keberkesanan klasik (terkawal plasebo)", sebaliknya perbandingan langsung dengan vaksin coronavirus yang telah diuji dan diluluskan.
Dalam kes ini, pengeluar Valneva mencari perbandingan dengan Vaxzevria dari AstraZeneca. Semakan keselamatan intensif sebelum ini sebelum – dan data keselamatan yang dikumpul selepas – kelulusan Vaxzevria, menyediakan asas data yang kukuh untuk pendekatan sedemikian.
Satu lagi aspek dari sudut praktikal semata-mata: sementara itu, pandemik Corona kini telah berlaku untuk beberapa waktu. Oleh itu, semakin sukar untuk mencari peserta kajian yang sesuai untuk kajian keberkesanan besar yang belum pernah divaksin atau dijangkiti virus korona.
Kajian itu mengkaji jumlah (meneutralkan) antibodi yang dihasilkan dan menguji toleransi keseluruhan.
Tindak balas vaksin biasa adalah ringan dan sementara. Keselamatan kini dipantau dengan teliti dan berterusan oleh PEI selepas kelulusan. Tindak balas antibodi adalah setanding dengan Vaxzevria. Vaksin itu menimbulkan tindak balas imun yang sama kuat dalam semua kumpulan umur yang dikaji. Walau bagaimanapun, kumpulan umur pertengahan dari 50 tahun ke atas tidak dimasukkan, supaya tiada kesimpulan lanjut boleh dibuat daripada set data.
Penambah aktif (adjuvant) yang manakah mengandungi Valneva?
Tidak seperti vaksin mRNA dan vektor, vaksin yang tidak aktif bergantung pada bahan (pembantu) tertentu untuk menimbulkan tindak balas imun yang kuat. Tanpa penggalak ini - juga dipanggil adjuvant - vaksin yang tidak aktif biasanya tidak cukup berkesan.
Adjuvant bertindak seperti "isyarat amaran" pada sistem imun vaksin. Mereka menarik sel imun khusus ke kawasan tapak suntikan. Hanya selepas itu tindak balas imun yang diingini kepada zarah virus yang tidak aktif dimulakan dengan kekuatan yang mencukupi.
Bahan tambahan berikut adalah sebahagian daripada vaksin VLA2001 Valneva:
Alum: Biasanya campuran garam aluminium yang berbeza. Pengeluar vaksin telah menggunakan tawas untuk masa yang lama - contohnya, dalam vaksin difteria dan tetanus, serta banyak lagi. Walaupun adjuvant telah digunakan untuk masa yang lama, mekanisme tindakan sebenar masih belum difahami sepenuhnya. Pakar menganggap bahawa Alum bertindak secara tidak langsung. Ia menyebabkan keradangan tempatan yang tidak spesifik di kawasan tapak suntikan.
Penggunaan Alum dikaitkan dengan risiko komplikasi tertentu (dalam kes yang sangat jarang berlaku) (cth: Sindrom Autoimun yang Disebabkan oleh Adjuvant, singkatan ASIA). Walau bagaimanapun, pakar menganggap nisbah risiko-manfaat yang jelas positif.
Motif CpG ini ditemui khususnya dalam bahan genetik pelbagai jenis bakteria dan virus - oleh itu istilah "struktur terpelihara". Sel imun dapat mengenali motif CpG ciri ini melalui reseptor khusus (reseptor seperti Tol, TLR9).
Ini meningkatkan tindak balas imun terhadap vaksin atau zarah virus yang tidak aktif. Pembantu CpG telah pun terbukti berkesan dan boleh diterima dalam vaksinasi hepatitis B (vaksinasi HBV).
Bagaimanakah vaksin Valneva dihasilkan?
Pertama, pengeluar vaksin menguatkan patogen Sars-CoV-2 semula jadi di makmal. Untuk melakukan ini, sel yang dipanggil CCL81 Vero ditanam dalam kultur sel di makmal. Sel Vero sendiri adalah sel seperti sel stem yang diperoleh daripada sel buah pinggang primata.
Sel-sel ini kini dijangkiti Sars-CoV-2. Patogen kemudian membiak dengan cepat di dalam sel. Pada satu ketika, bilangan zarah virus baharu yang mencukupi terdapat dalam kultur sel. Dalam langkah seterusnya, sel Vero dimusnahkan (lisis sel) dan zarah virus "dikumpul".
Untuk tujuan ini, zarah virus diasingkan daripada serpihan sel Vero yang tinggal dengan prosedur penulenan tertentu.
