Cara tindakan
SEMUA tulang berada dalam keadaan pengubahsuaian berterusan. Dua jenis sel tulang sangat penting untuk metabolisme tulang: osteoblas (untuk pembentukan tulang) dan osteoklas (untuk penyerapan semula tulang). Ini berkomunikasi antara satu sama lain melalui pelbagai molekul isyarat.
Molekul RANKL yang dibentuk oleh osteoblas adalah salah satu molekul isyarat tersebut. Ia mengikat sel prekursor osteoklas yang belum matang (preosteoclast), lebih tepatnya kepada penerima isyarat (reseptor) yang disebut RANK. Melalui proses ini, preosteoklas menerima "perintah" untuk matang, berkembang menjadi osteoklas matang dan mula menyerap tulang.
Pada saat yang sama, osteoblas mengeluarkan molekul isyarat lebih lanjut, osteoprotegerin (OPG), yang bertujuan untuk mencegah penyerapan tulang yang berlebihan dalam fungsi "molekul tangkapan". Ia mengikat RANKL dan dengan itu menghalang penghantaran isyarat ke RANK penerima isyarat. Ini biasanya mengekalkan a seimbang antara pembentukan tulang dan penyerapan semula tulang. Di sinilah Prolia® masuk. Sebagai antibodi pengikat RANKL, ia meniru tindakan osteoprotegerin (OPG) dan dengan itu mencegah penyerapan semula tulang.
Bilakah Prolia® tidak boleh digunakan?
Prolia® tidak boleh digunakan jika terdapat kalsium kekurangan. Tahap normal kalsium and vitamin D mesti ditubuhkan di darah sebelumnya. Ubat ini tidak boleh digunakan pada kanak-kanak, remaja dan wanita hamil.
Tidak ada data yang tersedia untuk membuktikan keselamatan aplikasi. Pada pesakit tua dan pesakit lemah buah pinggang berfungsi ubat itu boleh digunakan tanpa sekatan. Tidak ada data yang tersedia untuk pesakit yang mengalami masalah hati fungsi. Penilaian risiko-manfaat yang berhati-hati harus dilakukan untuk ibu yang menyusu.
Kesan-kesan sampingan
Kesan sampingan yang paling biasa (<10%) adalah jangkitan pada saluran kencing dengan gatal-gatal dan sensasi terbakar semasa membuang air kecil, atas saluran pernafasan jangkitan, kesakitan, kesemutan atau kebas di sepanjang kaki (sciatica sindrom), katarak mata, kelesuan usus, sembelit, ruam kulit and kesakitan di anggota badan. Kadang-kadang (<1%) radang pada poket usus dengan sakit perut, muntah and demam (diverticulitis), keradangan bakteria pada subkutan tisu lemak, jangkitan pada telinga dan ekzema berlaku. Jarang sekali berbahaya kalsium kekurangan (hipokalsemia) berlaku.
Atas sebab ini, syarikat AMGEN 2012 mengirim "Surat Tangan Merah", di mana kemungkinan kekurangan kalsium yang teruk dengan hasil yang mungkin membawa maut. Dalam "Rote-Hand-Brief" 2013 yang lain, syarikat itu menggambarkan kes-kes yang jarang berlaku patah femur (tidak biasa patah tulang pahaKesan Prolia® juga secara tidak langsung berkaitan dengan sistem imun, itulah sebabnya peningkatan risiko jangkitan serius dan kanser sedang dibincangkan. Terdapat juga kemungkinan hubungan dengan kematian tulang rahang.
