Status semasa permohonan: Adakah vaksin ketiga diperlukan?
Satu dos vaksin Johnson & Johnson masih mengurangkan risiko covid 19 yang teruk. Walau bagaimanapun, banyak laporan jangkitan terobosan semakin meningkat.
Oleh itu, keberkesanan satu dos vaksin Johnson & Johnson dikurangkan (dengan ketara) berbanding dengan varian Omikron.
Atas sebab ini, Suruhanjaya Tetap Mengenai Vaksinasi (STIKO) melaraskan syornya secara beransur-ansur dalam beberapa minggu dan bulan kebelakangan ini: Pertama, ia menganjurkan "imunisasi asas yang dioptimumkan". Pertama, ia menganjurkan "imunisasi asas yang dioptimumkan", iaitu vaksinasi mRNA kedua dari minggu keempat selepas imunisasi asas.
Dalam langkah kedua, STIKO kini turut mengesyorkan penggalak tambahan (dengan vaksin mRNA) untuk mengekalkan perlindungan sebaik mungkin terhadap varian Omikron. Mereka yang berumur di bawah 30 tahun harus menerima hanya penyediaan BioNTech sebagai penggalak.
Apakah vaksin Johnson & Johnson?
Vaksin Ad26.CoV2.S ialah vaksin vektor yang dibangunkan oleh syarikat farmaseutikal Belgium Janssen Pharmaceutical (di Jerman: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen adalah sebahagian daripada syarikat AS Johnson & Johnson.
Berikutan kes terpencil trombosis vena serebrum pada orang muda di AS selepas vaksinasi, STIKO telah mengesyorkannya terutamanya untuk mereka yang berumur 60 tahun ke atas sejak 10 Mei 2021.
Sejauh manakah vaksin Johnson & Johnson berfungsi melawan Covid-19?
Menurut dokumen kawal selia, vaksin Ad26.COV2.S Johnson & Johnson mempunyai purata keberkesanan 66 peratus terhadap coronavirus asal (jenis liar).
Kajian kawal selia: keberkesanan merentas semua kumpulan umur
Majoriti daripada 44,000 peserta kajian dalam percubaan penting ENSEMBLE adalah antara umur 18 dan 59. Walau bagaimanapun, beberapa ribu peserta juga berumur lebih daripada 60 tahun. Akibatnya, keberkesanan vaksin boleh ditentukan dengan baik walaupun dalam kumpulan umur ini, yang sangat terdedah kepada kursus yang teruk.
Keputusan kajian menunjukkan bahawa vaksin itu sama berkesan merentas semua kumpulan umur. Iaitu, ia mungkin berkesan pada usia yang lebih muda seperti pada orang yang lebih tua berumur 60 tahun dan lebih tua.
Keberkesanan vaksin Johnson & Johnson terhadap varian virus.
Vaksin Johnson & Johnson juga melindungi daripada varian coronavirus tertentu. Secara umum, data keberkesanan berbeza-beza (bergantung kepada kajian yang dipertimbangkan, walau bagaimanapun).
- 70 peratus berbanding dengan varian alfa
- 52 peratus berbanding dengan varian beta
- 37 peratus berbanding dengan varian gamma
Berbanding dengan varian delta, vaksin Johnson & Johnson (sebagai dos tunggal) menunjukkan keberkesanan yang berkurangan dengan ketara terhadap jangkitan. Walau bagaimanapun, vaksin mungkin terus menghalang kursus yang teruk.
Sebaliknya, kehilangan keberkesanan satu dos berbanding varian Omikron yang dominan sekarang adalah teruk. Satu dos tidak lagi menawarkan perlindungan yang mencukupi terhadap jangkitan dengan Omikron. Menurut pengilang, vaksinasi berganda (siri vaksinasi homolog) dengan vaksin J&J sekali lagi boleh meningkatkan perlindungan terhadap penyakit yang teruk ke tahap yang tinggi.
Walau bagaimanapun, dalam praktiknya, vaksin penggalak selalunya mengikut jadual vaksinasi bersilang: iaitu gabungan vaksin J&J dan vaksin coronavirus lain diberikan dengan kelewatan masa - vaksin mRNA khususnya telah terbukti berkesan dalam konteks ini.
Toleransi dan kesan sampingan vaksin Johnson & Johnson.
Vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S dinilai oleh pakar sebagai selamat dan diterima dengan baik.
Dalam kajian pendaftaran, individu yang diberi vaksin melaporkan kesan sampingan vaksin yang tipikal seperti bengkak di tapak suntikan atau demam. Hanya sangat jarang doktor memerhatikan kejadian buruk yang teruk, seperti tindak balas intoleransi yang teruk.
Reaksi vaksinasi biasa
Kira-kira separuh daripada semua peserta kajian melaporkan tindak balas vaksin ringan hingga sederhana biasa. Menurut kajian itu, kesan sampingan vaksin Johnson & Johnson termasuk:
- Sakit dan bengkak di tapak suntikan
- Keletihan
- Loya
- Sakit kepala
- sakit otot
- Reaksi demam
- Seram sejuk
Tindak balas vaksinasi ini juga boleh berlaku selepas vaksinasi lain seperti terhadap campak atau cacar air. Ia disebabkan oleh sistem imun yang bertindak balas terhadap vaksin.
Reaksi vaksin biasanya reda dalam beberapa jam atau beberapa hari. Ia memberi kesan kepada orang yang lebih muda lebih kerap daripada vaksin yang lebih tua berumur lebih dari 60 tahun.
Maklumat lanjut mengenai tindak balas vaksinasi biasa boleh didapati secara terperinci di sini.
Vaksinasi semasa mengandung?
Belum ada data yang mencukupi untuk memberikan maklumat tentang keselamatan atau keberkesanan dalam kehamilan. Tidak diketahui sama ada vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S meresap ke dalam susu ibu.
Kajian penting yang ada termasuk individu yang berumur sekurang-kurangnya 18 tahun. Oleh itu, tiada data lagi mengenai keberkesanan, toleransi atau kesan sampingan untuk kanak-kanak dan remaja yang berumur kurang daripada 18 tahun.
Vaksinasi sekiranya berlaku alahan?
Tiada pengesyoran lagi tersedia sama ada individu alahan perlu diberi vaksin Ad26.COV2.S. Walau bagaimanapun, jika anda mengalami alahan yang diketahui, pastikan anda memberitahu pemvaksinasi anda.
Sebagai peraturan am, langkah berjaga-jaga keselamatan am dikenakan: Lakukan pemantauan perubatan (cth, di pusat vaksinasi atau pejabat doktor) sekurang-kurangnya 15 minit selepas vaksinasi untuk tindak balas vaksin awal. Pakar penjagaan kesihatan kemudiannya boleh dengan cepat mengatasi tindak balas hipersensitiviti yang mendadak (anafilaksis).
Vaksinasi sekiranya sakit?
Sekiranya anda sakit teruk, iaitu demam 38.5 darjah Celsius atau lebih tinggi, tarikh vaksinasi yang dipersetujui harus ditangguhkan. Vaksinasi kemudian boleh dilakukan selepas pemulihan. Untuk melakukan ini, hubungi doktor vaksin anda pada masa yang sesuai untuk menjadualkan semula temu janji vaksinasi yang dijadualkan.
Walau bagaimanapun, selesema ringan - atau hanya suhu yang sedikit meningkat - biasanya bukan halangan kepada vaksinasi.
Vaksinasi dengan antikoagulan?
Dalam kes ini, doktor anda memberikan vaksin dengan jarum yang sangat nipis dan kemudian menekan tapak suntikan lebih lama untuk mengelakkan kemungkinan pendarahan dan lebam.
Vaksinasi dalam kes kekurangan imun?
Tiada data yang kukuh tentang cara vaksin Johnson & Johnson Ad26.COV2.S berfungsi dalam individu yang lemah imun. Mungkin, pengurangan keberkesanan adalah dijangkakan, kerana sistem imun yang lemah bagi individu yang terjejas hanya boleh bertindak balas terhadap vaksinasi pada tahap yang terhad.
Walau bagaimanapun, bahaya khusus untuk orang yang mengalami gangguan imun tidak boleh diandaikan, kerana ia bukan vaksin hidup.
Bahaya overdosis?
Kes-kes terlebih dos belum dilaporkan buat masa ini. Walau bagaimanapun, adalah jelas daripada kajian pendaftaran bahawa walaupun dos meningkat sebanyak dua faktor diterima dengan baik oleh vaksin.
Walau bagaimanapun, individu yang menerima peningkatan dos melaporkan peningkatan tindak balas vaksin tipikal seperti peningkatan kesakitan di tapak suntikan, serta keletihan, sakit kepala atau tindak balas demam.
Kesan ke atas keupayaan memandu?
Beberapa tindak balas vaksinasi biasa - seperti keletihan atau keletihan - mungkin boleh mengehadkan keupayaan anda untuk memandu buat sementara waktu. Dalam kes sedemikian, adalah dinasihatkan untuk menunggu sehingga kesannya berkurangan sebelum berada di belakang roda.
Komplikasi vaksinasi yang sangat jarang berlaku
Seperti semua vaksin, komplikasi terpencil tidak boleh diketepikan sepenuhnya. Sejak pengenalan penyediaan Johnson & Johnson, gangguan pembekuan darah telah berlaku dalam kes yang sangat jarang berlaku.
Tanda-tanda komplikasi tersebut termasuk sakit kepala yang teruk (berpanjangan), sawan, penglihatan kabur, pendarahan yang tidak dapat dijelaskan, dan lebam yang tidak dapat dijelaskan pada kulit - terutamanya pada bahagian badan selain daripada tempat suntikan sebenar.
Juga, (disebut) sesak nafas, sakit dada, bengkak kaki atau sakit perut yang berterusan mungkin merupakan petunjuk kemungkinan komplikasi.
Komplikasi sedemikian biasanya berlaku dalam tempoh sehingga tiga minggu selepas vaksinasi. Dalam kes sedemikian, hubungi doktor dengan segera, kerana gangguan pembekuan darah boleh menjadi sangat berbahaya jika tidak dirawat!
Kumpulan gangguan pembekuan darah yang diperhatikan termasuk:
Tromboembolisme vena: Dalam kes yang sangat jarang berlaku, doktor memerhatikan pembentukan bekuan darah selepas vaksinasi, mengakibatkan oklusi vaskular. Individu yang mempunyai risiko trombosis yang meningkat secara amnya harus memastikan untuk memaklumkan perkara ini kepada doktor vaksin mereka sebelum vaksinasi.
Trombosis dengan sindrom trombositopenia: Ini adalah komplikasi yang berkaitan dengan pembentukan bekuan darah (trombosis) dalam kombinasi dengan kekurangan platelet darah (trombositopenia). Dalam kes yang teruk, pembekuan darah boleh berlaku di bahagian luar biasa badan - contohnya, di kawasan otak tertentu (kononnya trombosis vena sinus), tetapi juga di limpa, hati dan urat usus.
Insiden komplikasi sedemikian - pada tarikh akhir 20 September 2021 - adalah satu orang untuk setiap kira-kira 217,000 dos vaksin Johnson & Johnson yang diberikan. Dalam erti kata lain, sejumlah 13 kes telah diperhatikan dalam kira-kira tiga juta dos vaksin yang diberikan sejak kempen vaksinasi bermula.
Gejala boleh berlaku dalam masa tiga minggu selepas vaksinasi dan, bertentangan dengan andaian awal, adalah bebas daripada jantina. Sebab untuk gejala yang diperhatikan dilihat dalam lata pembekuan yang diaktifkan secara palsu. Ini dimediasi oleh antibodi sementara terhadap apa yang dipanggil faktor platelet 4.
Untuk maklumat lanjut tentang sindrom Guillain-Barré, klik di sini.
Kontraindikasi dalam kes sindrom kebocoran kapilari sebelumnya
Menurut 19 Julai 2021, pengumuman daripada pengeluar Janssen-Cilag, satu keadaan yang dikenali sebagai sindrom kebocoran kapilari (CLS) telah diperhatikan, dengan kekerapan satu kes bagi setiap kira-kira enam juta dos vaksin yang diberikan.
CLS adalah salah satu penyakit yang jarang berlaku di mana fungsi saluran darah dan limfa terganggu.
Pembuluh darah individu yang terjejas menjadi telap, membolehkan cecair mengalir ke dalam tisu. Akibatnya, tekanan darah turun dengan cepat. Bengkak progresif pada lengan dan kaki berlaku. Pengagihan cecair yang berubah dalam tisu ini boleh menyebabkan kejutan atau kegagalan organ.
Ini adalah kesan sampingan yang sangat jarang berlaku yang kini telah dimasukkan ke dalam maklumat produk yang dikemas kini. Jadi doktor kini menjelaskan terlebih dahulu sama ada episod CLS telah berlaku pada masa lalu. Dalam kes sedemikian, doktor akan beralih kepada vaksin coronavirus alternatif.
Penggunaan
Pakar perubatan mentadbir vaksin Johnson & Johnson secara intramuskular. Biasanya ke dalam otot deltoid lengan atas. Satu vaksinasi tidak mencukupi untuk vaksin Johnson & Johnson, mengikut pengetahuan semasa.
Walau bagaimanapun, dalam praktiknya, STIKO di Jerman mengesyorkan vaksin mRNA sebagai vaksinasi susulan untuk semua orang yang berumur 18 tahun ke atas - kedua-duanya untuk vaksinasi kedua dan ketiga.
Pengangkutan dan jangka hayat
Tidak seperti vaksin mRNA yang sangat sensitif, Ad26.COV2.S Johnson & Johnson jauh lebih stabil. Ia mempunyai jangka hayat sekurang-kurangnya tiga bulan pada dua hingga lapan darjah Celsius. Pada suhu yang sangat rendah – iaitu tolak 20 darjah Celsius – ia juga boleh disimpan selama dua tahun, menurut pengeluar.
Sehubungan itu, vaksin daripada pengilang Johnson & Johnson adalah – dengan sekatan – kurang bergantung pada rantai sejuk yang kompleks. Ini memudahkan lawatan ke rumah oleh pasukan vaksinasi mudah alih, contohnya. Oleh itu, vaksin juga sesuai untuk digunakan di pejabat doktor.
Walaupun kestabilan yang lebih besar, doktor idealnya memvaksin ampul yang dibuka dalam masa dua jam. Vaksin itu sendiri dibekalkan dalam ampul yang disejukkan. Setiap ampul mengandungi lima dos vaksin. Setiap dos vaksin adalah bersamaan dengan 0.5 mililiter.
Bagaimanakah vaksin Johnson & Johnson berfungsi?
Vaksin Johnson & Johnson ialah vaksin coronavirus kedua di negara Barat yang menggunakan teknik vektor yang dipanggil (vaksin vektor).
Akibatnya, mereka menghasilkan molekul protein virus. Sistem imun bertindak balas terhadap ini dan dengan itu "melatih" untuk sentuhan sebenar dengan patogen Sars-CoV-2.
Vektor daripada “virus sejuk
Ad26.COV2.S adalah berdasarkan teknologi yang dibangunkan khas oleh Janssen Pharmaceutical. Tidak seperti vaksin daripada BioNTech/Pfizer dan Moderna, maklumat genetik rangka tindakan untuk protein spike tersedia di sini dalam bentuk DNA.
Untuk mengangkut maklumat genetik ini ke dalam sel manusia, "kenderaan pengangkutan" diperlukan. Dalam kalangan teknikal, ini dirujuk sebagai vektor.
Vektor vaksin Johnson & Johnson pada asalnya berasal daripada virus selsema manusia (adenovirus) yang tidak berbahaya. Untuk dapat berfungsi sebagai "virus pengangkutan," saintis mengubah suainya: ia kini tidak lagi dapat mereplikasi sendiri dan dengan itu menyebabkan penyakit (vektor tidak mereplikasi).
Janssen/Johnson & Johnson sudah mempunyai pengalaman yang sangat baik dengan teknologi ini. Vaksin Ebola baru-baru ini diluluskan di Eropah, contohnya – diluluskan oleh EMA pada 01 Julai 2020 – berdasarkan teknologi yang sama. Jadi sudah ada banyak data yang tersedia mengenai keselamatan dan toleransi teknologi vaksin ini.
