Produk
Romosozumab diluluskan untuk suntikan di Amerika Syarikat dan EU pada tahun 2019 dan di banyak negara pada tahun 2020 (Evenity).
Struktur dan hartanah
Romosozumab adalah antibodi monoklonal Ig2 manusiawi dengan molekul besar-besaran sebanyak 149 kDa dihasilkan dengan kaedah bioteknologi.
Kesan
Romosozumab (ATC M05BX06) mendorong pembentukan tulang dan, pada tahap yang lebih rendah, juga menghalang penyerapan semula tulang. Kesannya disebabkan oleh penghambatan glikoprotein sclerostin, yang dihasilkan oleh osteosit dan menghalang fungsi, pembezaan, percambahan, dan kelangsungan hidup osteoblas. Sclerostin memberikan kesannya dengan mengikat reseptor pada permukaan osteoblas.
Petunjuk
Untuk rawatan manifes osteoporosis pada wanita pascamenopause dengan risiko meningkat dengan ketara patah.
Dos
Menurut SmPC. Ubat ini disuntik secara subkutan sebulan sekali. Maksimum tempoh terapi adalah 12 bulan.
Kontraindikasi
- Hipersensitivity
- Hypocalcemia
- Sejarah infark miokard atau strok pada pesakit.
Untuk langkah berjaga-jaga lengkap, lihat label ubat.
Interaksi
Tidak ada kajian mengenai interaksi yang dilakukan
Kesan buruk
Potensi yang paling biasa kesan buruk termasuk sakit sendi and sakit kepala dan nasofaringitis. Hasil percubaan klinikal (perbandingan dengan alendronate) menunjukkan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang serius dengan romosozumab. Langkah berjaga-jaga yang betul mesti dipatuhi.
