Apakah Peranti Perubatan?

Peralatan perubatan adalah persediaan, instrumen atau objek lain yang berfungsi untuk tujuan perubatan, termasuk pengesanan, pencegahan, pemantauan, rawatan atau pengurangan penyakit.
Namun, tidak seperti ubat-ubatan, mereka tidak mengganggu proses tubuh, seperti sistem imun atau metabolisme. Peralatan perubatan merangkumi, misalnya, pembalut, pendengaran bantuan, kondom dan gegelung kontraseptif.
Pengeluaran dan pengedaran dikawal selia oleh Peralatan Perubatan Bertindak.

Kualiti yang diuji

Alat perubatan mesti memenuhi syarat yang terdapat dalam Akta Peranti Perubatan, yang berdasarkan arahan Eropah. Ini memastikan kualiti produk yang sempurna serta keselamatan pesakit, pengguna dan pihak ketiga.
Melalui "prosedur penilaian kesesuaian" yang ditentukan, pengilang mesti membuktikan bahawa dia telah memenuhi syarat-syarat penting.
Alat perubatan yang boleh dipasarkan di satu negara anggota Kesatuan Eropah di bawah undang-undang Eropah yang baru juga boleh dipasarkan di negara anggota yang lain.