Hari ini, ubat bukan sahaja dihasilkan di makmal kimia, tetapi juga dengan bantuan sel hidup, iaitu secara bioteknologi - yang dipanggil biofarmaseutikal. Sel haiwan, yis atau kultur bakteria, dan – sangat jarang – sel tumbuhan digunakan. Berbeza dengan sintesis kimia, bioteknologi juga boleh digunakan untuk menghasilkan bahan aktif yang sangat kompleks (seperti … Biofarmaseutikal & Biosimilar
Produk Rituximab tersedia secara komersial sebagai pekat untuk penyediaan larutan infus dan sebagai penyelesaian untuk suntikan subkutan (MabThera, MabThera subkutan). Ia telah diluluskan di banyak negara dan di Amerika Syarikat sejak tahun 1997 dan di EU sejak tahun 1998. Biosimilar tersedia di beberapa negara, termasuk banyak (2018, Rixathon,… Rituximab
Produk Infliximab tersedia secara komersial sebagai serbuk untuk pekat untuk penyediaan larutan infusi (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 1999. Biosimilar dibebaskan pada tahun 2015. Struktur dan sifat Infliximab adalah antibodi monoklonal IgG1κ tikus manusia chimerik dengan jisim molekul 149.1 kDa… Infliximab: Kesan Ubat, Kesan Sampingan, Dos dan Kegunaan
Produk Enoxaparin tersedia secara komersial sebagai penyelesaian suntikan (Clexane). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 1988. Biosimilars dilepaskan di EU pada tahun 2016 dan di banyak negara pada tahun 2020 (Inhixa). Struktur dan sifat Enoxaparin terdapat dalam ubat sebagai enoxaparin sodium, garam natrium heparin dengan berat molekul rendah (LMWH)… Enoxaparin
Produk Somatropin tersedia secara komersial sebagai suntikan dari beberapa pengeluar. Hormon pertumbuhan rekombinan telah tersedia sejak akhir 1980-an. Biosimilar diluluskan di beberapa negara. Struktur dan sifat Somatropin adalah hormon polipeptida rekombinan dengan jisim molekul 22 kDa, yang terdiri daripada 191 asid amino. Ia sesuai dengan hormon pertumbuhan manusia dari… Somatropin
Produk perencat TNF-α tersedia secara komersial sebagai persediaan suntikan dan infusi. Infliximab (Remicade) adalah ejen pertama dari kumpulan ini yang diluluskan pada tahun 1998, dan di banyak negara pada tahun 1999. Biosimilar beberapa wakil kini tersedia. Yang lain akan mengikuti dalam beberapa tahun akan datang. Artikel ini merujuk kepada biologi. Molekul kecil juga boleh… Inhibitor TNF-Α
Produk Filgrastim tersedia secara komersial sebagai penyelesaian untuk suntikan dalam botol dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya (Neupogen, biosimilars). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 1991. Struktur dan sifat Filgrastim adalah protein dari 175 asid amino yang dihasilkan oleh bioteknologi. Urutannya sesuai dengan faktor perangsang koloni granulosit manusia (G-CSF, Mr = 18,800 Da) dengan… Filgrastim
Produk Trastuzumab tersedia secara komersial sebagai lyophilizate untuk penyediaan pekat infus (Herceptin, biosimilars). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 1999 (AS: 1998, EU: 2000). Pada tahun 2016, penyelesaian tambahan untuk suntikan subkutan untuk terapi barah payudara dikeluarkan di banyak negara (Herceptin subkutan). Ia tersedia lebih awal di negara lain. … Trastuzumab
Produk Pegfilgrastim tersedia secara komersial sebagai penyelesaian suntikan dalam bentuk jarum suntikan (Neulasta). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 2003. Biosimilars telah diluluskan. Struktur dan sifat Pegfilgrastim adalah konjugasi filgrastim dengan molekul polietilena glikol 20-kDa tunggal (PEG). Filgrastim adalah protein 175 asid amino ... Pegfilgrastim
Produk heparin dengan berat molekul rendah boleh didapati secara komersial sebagai larutan suntikan, dalam bentuk jarum suntik, ampul, dan ampul lancing. Bahan aktif yang sekarang biasa digunakan di banyak negara pertama kali diluluskan pada akhir 1980-an. Biosimilar boleh didapati di beberapa negara. Bahan aktif disingkat dalam bahasa Inggeris dengan singkatan LMWH (berat molekul rendah… Heparin Berat Molekul Rendah
Produk Follitropin alfa boleh didapati secara komersial sebagai suntikan. Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 1995. Biosimilar diluluskan di beberapa negara (Switzerland: Ovaleap, 2018). Struktur dan sifat Follitropin alfa adalah hormon perangsang folikel (FSH) yang dihasilkan oleh kaedah bioteknologi. Ia adalah heterodimer dan terdiri daripada dua glikoprotein yang berbeza, α-subunit (92 amino… Follitropin Alfa
Produk Etanercept boleh didapati secara komersial sebagai penyelesaian suntikan (Enbrel, biosimilars). Ia telah diluluskan di banyak negara sejak tahun 2000. Biosimilars Benepali dan Erlezi telah diluluskan di banyak negara pada tahun 2018. Struktur dan sifat Etanercept adalah protein gabungan dimer yang terdiri daripada domain pengikatan ligan ekstraselular TNF reseptor-2 dan domain Fc… etanercept
