Produk
BNT162b2 dari syarikat bioteknologi Jerman BioNTech dan Pfizer telah diluluskan di banyak negara pada 19 Disember 2020, sebagai wakil pertama mRNA vaksin and Vaksin-vaksin Covid-19 (Comirnaty, penggantungan beku). Vaksin ini dikaji pada tahun 2020 dalam percubaan Fasa III yang besar dengan lebih daripada 44,000 peserta. Switzerland adalah negara pertama di mana vaksin dikeluarkan melalui proses pengawalseliaan yang tepat. Vaksin disimpan beku pada suhu -60 ° C hingga -80 ° C. Setelah dicairkan, sediaan yang tidak dicairkan boleh disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 2 hingga 8 ° C selama 5 hari. Sebelum digunakan, pencairan dengan steril natrium klorida penyelesaian 0.9% diperlukan. Ubat ini boleh didapati sebagai penggantungan. Nama bahan aktif rasmi adalah tozinameran.
Struktur dan hartanah
BNT162b2 adalah vaksin mRNA yang diubahsuai nukleosida (modRNA). Ini adalah nanopartikel lipid yang mengandungi mRNA (messenger RNA) untuk pembentukan protein spike SARS-CoV-2.
Kesan
selepas pentadbiran, mRNA diterjemahkan oleh sel-sel endogen kepada protein spike (S) coronavirus. Ini menyebabkan tindak balas imun dan mencetuskan pembentukan antibodi yang melindungi daripada jangkitan. Keberkesanan dan keselamatan telah disahkan dalam percubaan klinikal yang besar (lihat di atas).
Petunjuk
Untuk pencegahan Covid-19 bermula pada usia 16 tahun.
Dos
Menurut SmPC. Ubat ini diberikan sebagai suntikan intramuskular (0.3 ml) Dua vaksinasi diperlukan sekurang-kurangnya 21 hari (3 minggu).
Kontraindikasi
- Hipersensitivity
- Belum ada data yang mencukupi untuk digunakan selama ini mengandung.
Kriteria pengecualian utama kajian termasuk Covid-19 dalam sejarah pesakit, imunosupresan, dan kekurangan imuniti. Tindak balas imun dapat dikurangkan pada orang dengan imunosupresi. Langkah berjaga-jaga lengkap boleh didapati di label ubat.
Interaksi
Tidak ada data yang tersedia bersamaan pentadbiran dari yang lain vaksin.
Kesan buruk
Kesan buruk yang paling biasa termasuk:
- Kesakitan, kemerahan, dan bengkak di tempat suntikan.
- Keletihan, berasa sakit
- Sakit kepala
- Sakit otot, sakit sendi
- Demam, menggigil
- Loya
- Pembengkakan kelenjar getah bening
Kesan sampingannya adalah reaksi imun yang normal, yang juga berlaku dengan yang lain vaksin. Reaksi alahan dan anafilaksis diperhatikan dalam ujian klinikal. Tolerabiliti akan dinilai lebih lanjut semasa program vaksinasi.
