Berikut adalah ringkasan data terpenting mengenai risiko tromboembolisme (oklusi a darah kapal oleh trombus terasing (darah beku di bawah hormon perancang keluarga (kontraseptif dengan hormon). WHO telah menunjukkan empat kategori buruj risiko untuk memudahkan masalah tersebut, dan ini secara berkala disemak dan ditambah sekiranya perlu.
| Kategori | Penerangan Produk |
| 1 | Penggunaan COC yang tidak terhad (kontraseptif oral gabungan); manfaat melebihi risiko tanpa sekatan |
| 2 | Manfaat> Risiko |
| 3 | Manfaat risiko (kontraindikasi relatif); hanya setelah penjelasan terperinci dan ketiadaan alternatif |
| 4 | Kontraindikasi (kontraindikasi) kerana tinggi kesihatan risiko. |
Risiko tromboemboli vena dengan COCs (oral, nonoral (cincin faraj, patch).
- Penilaian terkini mengesahkan penilaian sebelumnya bahawa risiko tromboemboli vena (VTE; (oklusi a vena oleh terlantar darah gumpalan)) rendah di antara semua rendah-dos CHC (etinil estradiol kandungan <50 μg).
- Terdapat bukti yang jelas bahawa, bergantung pada progestin yang terkandung, terdapat perbezaan risiko VTE antara PJK. Data yang ada sekarang menunjukkan bahawa digabungkan kontraseptif hormon (CHC; hormon gabungan perancang keluarga) mengandungi progestogen levonorgestrel, norethisteron, atau norgestimate mempunyai risiko VTE terendah di antara hormon gabungan kontraseptif (lihat Jadual 1 di bawah).
- Semasa menetapkan CHD, faktor-faktor risiko setiap individu wanita / pengguna-terutama bagi VTE-serta perbezaan yang wujud antara persediaan dari segi risiko VTE harus dipertimbangkan.
- Tidak perlu menghentikan persiapan jika tidak ada masalah sebelumnya dengan penggunaan pil kontraseptif gabungan.
- Tidak ada bukti bahawa terdapat perbezaan risiko tromboembolisme arteri (ATE) dengan rendahdos CHD (etinil estradiol kandungan <50 μg).
- Pada kebanyakan wanita, faedah yang berkaitan dengan penggunaan PJK jauh melebihi risiko berlakunya kejadian buruk yang serius. Tumpuan sekarang adalah pentingnya wanita / pengguna individu faktor-faktor risiko dan keperluan untuk menilai semula faktor risiko secara berkala. Di samping itu, kesedaran mengenai tanda-tanda dan gejala VTE atau ATE harus ditingkatkan. Tanda-tanda dan gejala-gejala ini harus dijelaskan kepada pengguna yang diberi PJK.
- Kemungkinan tromboemboli yang berkaitan dengan PJK harus selalu dipertimbangkan ketika pengguna menunjukkan gejala yang sesuai.
1 PJK mengandungi etinilestradiol or estradiol ditambah dengan chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, risiko nomegestrol, norelgestromin, atau norgestimate.VTE dengan gabungan kontraseptif hormon.
| Progestin terkandung dalam PJK (digabungkan dengan etinil estradiol kecuali dinyatakan sebaliknya). | Risiko relatif berbanding dengan levonorgestrel. | Anggaran kejadian (per 10 000 wanita dan tahun penggunaan) |
| Pengguna yang tidak hamil | - | 2 |
| Levonorgestrel | Rujukan | 5-7 |
| Norgestimate / Norethisterone | 1,0 | 5-7 |
| Dienogest | 1,6 | 8-11 |
| Gestodene / desogrestrel / drospirenone | 1,5-2,0 | 9-12 |
| Etonogestrel / norelgestromin | 1,0-2,0 | 6-12 |
| Chlormadinone asetat / nomegestrol asetat (estradiol) | Untuk disahkan1 | Untuk disahkan1 |
1 Kajian lebih lanjut sedang dilakukan atau dirancang untuk mengumpulkan data yang bermakna untuk risiko persiapan ini. Catatan lebih lanjut
- Gabungan bukan lisan kontraseptif hormon, misalnya, tompokan kontraseptif, cincin faraj mempunyai, seperti gabungan oral kontraseptif, risiko terkadang meningkat dengan ketara trombosis antara (2-7 kali ganda) berbanding dengan levonorgestrel [Garis panduan S3].
- Risiko tromboemboli dengan monoterapi progestin (oral, intrauterin, intramuskular): monoterapi progestin oral dan intrauterin tidak menyebabkan peningkatan risiko kejadian tromboemboli [4, garis panduan]. Ini tidak benar untuk suntikan intramuskular tiga bulan dengan depot medroxyprogesterone asetat. Ia mempunyai risiko peningkatan 6.5 kali ganda trombosis [5 garis panduan].
Risiko berulang tromboemboli dengan antikoagulasi (antikoagulasi)
Walaupun kontraseptif oral harus dihentikan secara automatik oleh kebanyakan masyarakat profesional selepas peristiwa tromboemboli, ini sekarang semakin kontroversial kerana kesan hormon prothrombotik (kesan hormon procoagulan) dikompensasikan oleh antikoagulasi. Sehingga kini, hanya ada satu kajian mengenai topik ini. Penulis tidak menemui perbezaan kadar VTE berulang di bawah antikoagulasi dan dos hormon yang berbeza pada 18 88 wanita. Risiko komplikasi tromboemboli dan lebih tinggi dalam terapi dengan rivaroxaban atau warfarin pada pesakit
- Tanpa pendedahan hormon 4.7% / tahun (N = 1413).
- Persediaan yang mengandungi estrogen 3.7% / tahun (N = 306).
- Monopreparasi progestogen 3.8% / tahun (N = 217).
Walaupun data yang berlaku lebih lanjut tidak ada, menurut pendapat pakar, prosedur (modaliti) berikut dapat dibincangkan:
- Kontraseptif gabungan harus dihentikan kerana risiko kesihatan yang belum jelas
- Monopreparasi progestogen biasanya dianggap tidak bermasalah kerana manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang berpotensi, pengecualian: suntikan tiga bulan: depot medroxyprogesterone asetat)
- Monopreparasi progestogen juga setelah pemberhentian kaedah antikoagulasi pilihan untuk antikonsepsi (pengecualian: suntikan tiga bulan: depot medroxyprogesterone asetat).
- kehamilan yang tidak dirancang adalah risiko tinggi bagi pesakit yang menggunakan antikoagulan kerana
- Komplikasi tromboemboli yang diperbaharui akibat peningkatan aktiviti pembekuan berkaitan kehamilan
- Kedua-dua warfarin dan NOAK (antikoagulan oral baru) mempunyai risiko peningkatan embriooksisitas
Risiko berulang tromboemboli tanpa antikoagulasi
- Penggunaan gabungan hormon kontraseptif (oral, transdermal ("melalui kulit"), Faraj) pada pesakit setelah kejadian tromboemboli akut atau sebelumnya dikontraindikasikan (tidak ditunjukkan).
- Untuk antikonsepsi (kontrasepsi), monoterapi progestin (oral, intrauterin) harus digunakan kerana manfaatnya melebihi potensi bahaya yang belum ditunjukkan
- Penggunaan depot medroxyprogesterone asetat (suntikan tiga bulan) tidak digalakkan, kerana tidak ada data mengenainya.
Risiko tromboemboli dalam faktor predisposisi (obesiti, hyperlipidemia/ dislipidemia, tekanan darah tinggi/tekanan darah tinggi, nikotin) (garis panduan).
Bukti kajian untuk perkara di atas faktor-faktor risiko adalah miskin dan tidak dapat diselesaikan. Sekiranya sama sekali, rasi bintang berisiko ini nampaknya hanya mempunyai pengaruh kecil terhadap risiko tromboemboli. Nampaknya tidak ada risiko monoterapi progestin, dengan kajian juga kurang baik. Risiko tromboemboli arteri (ATE) (garis panduan).
Risiko tromboemboli arteri merujuk kepada infark miokard (jantung serangan) dan infark serebrum iskemia, dua faktor yang berkaitan dengan kematian yang tinggi (kadar kematian). Faktor risiko yang paling penting, yang, bagaimanapun, tidak dapat dipengaruhi, adalah frekuensi peningkatan yang bergantung pada usia. Di samping itu, terdapat faktor risiko kongenital dan diperoleh yang meningkatkan risiko, misalnya angina pektoris (“dada sesak ”; secara tiba-tiba kesakitan dalam jantung kawasan), kencing manis mellitus, gangguan lipometabolik, tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi), rokok and migrain. Data tidak mencukupi kerana jarang berlaku kejadian pada kumpulan umur wanita yang menggunakan langkah-langkah kontraseptif. Berikut adalah cadangan yang dibuat:
- Kontraseptif hormon gabungan (CHC) harus dielakkan kerana peningkatan risiko infark miokard dan infark serebrum iskemia dari penggunaan estrogen pada sistem pembekuan. Risiko bergantung kepada etinil estradiol dos. Risiko relatif untuk infark miokard dengan COCs adalah 1.6, dan risiko relatif untuk strok adalah 1.7.
- Monopreparasi progestin oral tidak memberi kesan pada ATE.
- Progestin implan dan alat intrauterin yang mengandungi progestin tidak mempengaruhi ATE.
- suntikan tiga bulan harus dielakkan, kerana dos tinggi progestin memberi kesan negatif terhadap darah lipid (tahap lipid darah).
