Osteoporosis Tulang Belakang: Terapi Dadah

Sasaran terapi

  • Mengelakkan komplikasi dan kemajuan pemusnahan tulang lebih lanjut.

Cadangan terapi

Terapi skema (hanya untuk nilai DXA).

Umur dalam tahun Skor-T (hanya berlaku untuk nilai Dexa. Keberkesanan farmakoterapi belum terbukti dengan pasti untuk patah tulang periferal (patah tulang) dengan skor-T> -2.0)
Ms Lelaki -2,0 - -2,5 -2,5 - -3,0 -3,0 - -3,5 -3,5 - -4,0 <-4,0
50-60 60-70 Tidak Tidak Tidak Tidak Ya
60-65 70-75 Tidak Tidak Tidak Ya Ya
65-70 75-80 Tidak Tidak Ya Ya Ya
70-75 80-85 Tidak Ya Ya Ya Ya
> 70 > 85 Ya Ya Ya Ya Ya

Sekiranya berlaku secara spontan badan vertebra patah, terapi selalu ditunjukkan, tanpa mengira rejimen terapi di atas

  • Ya: terapi ditunjukkan
  • Tidak: Tidak ada terapi yang ditunjukkan

Meningkatkan terapi hadkan dengan +1.0 pada:

  • Diabetes mellitus jenis 1
  • ≥ 3 patah tulang trauma rendah (patah tulang) dalam 10 tahun terakhir sebagai keputusan kes tunggal (kecuali patah jari, jari kaki, tengkorak, dan pergelangan kaki)
  • Glucocorticoids, secara lisan ≥ 2.5 mg dan <7.5 mg prednisolon bersamaan setiap hari (pengecualian: rheumatoid artritis, di sini +0.5)

Meningkatkan had terapi sebanyak +0.5 pada:

  • Singular badan vertebra patah Darjah 1.
  • Fraktur bukan vertebra *> 50 tahun (tidak termasuk jari, kaki, tengkorak and buku lali patah tulang).
  • Femur proksimal patah pada ayah atau ibu.
  • Pelbagai jatuh intrinsik *
  • Tidak bergerak *
  • merokok, COPD dan / atau dos tinggi yang dihirup glukokortikoid.
  • Depresi / antidepresan *
  • Ubat epilepsi / antiepilepsi *
  • Kegagalan jantung (kekurangan jantung) *
  • Hipertiroidisme or hipertiroidisme pendam, jika berterusan.
  • Hipoparatiroidisme primer (hipofungsi paratiroid) *.
  • Artritis reumatoid
  • Ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis) - penyakit reumatik keradangan kronik dengan kesakitan dan pengukuhan sendi.
  • Hiperkortisolisme subklinikal (perubahan yang berkaitan dengan peningkatan serum Kortisol tahap) *.
  • Kekurangan hormon pertumbuhan *
  • Penyakit seliak - penyakit kronik daripada mukosa daripada usus kecil (usus kecil mukosa) kerana hipersensitiviti terhadap protein bijirin gluten*.
  • Ketinggian HsCRP
  • Penanda pembentukan semula tulang kuartil keempat (sebagai keputusan kes demi kes).
  • Ubat *:
    • Perencat aromatosis
    • Glitazon
    • Terapi ablatif hormon atau hipogonadisme pada lelaki.
    • Inhibitor pam Proton dalam pengambilan kronik.

* Sekiranya risiko ada atau ditamatkan kurang dari 12-24 bulan

Mulakan terapi osteoporosis mengikut rejimen terapi di atas (dalam ubat berani sangat sesuai untuk mengurangkan risiko patah tulang belakang):

  • Terapi asas (vitamin D: 800-1,000 IU, kalsium: 1,000 mg).
  • Osteoporosis pascamenopause:
    • Ejen antiresorptif (penyerapan semula tulang ↓):
    • perangsang/ terapi osteoanabolik (pembentukan tulang ↑).
      • Hormon paratiroid analog: Teriparatide; ejen barisan kedua untuk parah osteoporosis; Risiko patah tulang belakang dan fraktur nonvertebral ↓ Dalam VERO (Fraktur VERtebral Perbandingan Rawatan dalam percubaan Wanita Osteoporotik), terdapat penurunan kadar fraktur vertebra (fraktur vertebra) yang lebih tinggi secara signifikan pada wanita pascamenopause dengan osteoporosis maju dan patah kerapuhan, ketika mereka menerima teriparatide (20 μg sc / d) bukannya risedronate (35 mg / minggu) sebagai tambahan kepada asas kalsium and vitamin D terapi (24 bulan kemudian, kadar fraktur vertebra baru adalah 5.4 berbanding 12.0 peratus (p <0.001); fraktur klinikal hanya berlaku pada 4.8 berbanding 9.8 peratus (p <0.0009).
    • Terapi estrogen atau estrogen / progestin (terapi penggantian hormon) pada wanita pascamenopause <60 tahun dan berisiko tinggi patah tulang (pilihan lini pertama untuk pencegahan dan rawatan osteoporosis).
  • khas bentuk osteoporosis pada wanita (osteoporosis premenopause; mengandung-terhadap osteoporosis; osteoporosis pikun (jenis II): lihat di bawah.
  • Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid:
  • Osteoporosis pada lelaki:
    • Bifosfonat: alendronate, risedronate, asid zoledronic (sinonim: zoledronate); menghalang osteoklas) / ejen barisan pertama.
    • Antibodi monoklonal: denosumab (antibodi IgG2 anti-RANKL); juga digunakan untuk osteoporosis yang berkaitan dengan ablasi hormon (terapi kekurangan androgen: ADT; terapi hormon yang menahan testosteron hormon seks lelaki) pada lelaki dengan barah prostat pada risiko peningkatan patah tulang (risiko patah tulang)
    • Analog hormon paratiroid: teriparatide
  • Catatan: Kawalan klinikal pada mulanya harus dilakukan setiap 3 hingga 6 bulan setelah permulaan terapi khusus.
  • Lihat juga di bawah "Terapi Lanjut."
  • Kesakitan patah tulang:
    • Analgesia mengikut skema pementasan WHO:
      • Analgesik bukan opioid (parasetamol, ejen barisan pertama).
      • Analgesik opioid berpotensi rendah (contohnya, tramadol) + analgesik bukan opioid.
      • Analgesik opioid berpotensi tinggi (contohnya, morfin) + analgesik bukan opioid.
  • Lihat juga di bawah "Terapi lanjut".

Catatan lebih lanjut

  • Dalam ujian klinikal pada pesakit dengan kanser lanjut, berlakunya peningkatan kejadian keganasan primer baru dengan denosumab dibandingkan dengan asid zoledron.

Bahan aktif (petunjuk utama) terapi asas

Kumpulan bahan aktif Bahan aktif Dos ciri-ciri istimewa
Kalsium Kalsium 1,000 mg / hari
Penyediaan vitamin D Cholecalciferol (= vitamin D3) 800- 1,000 IU / hari Untuk risiko tinggi jatuh dan / atau patah tulang dan pendedahan cahaya matahari yang rendah Petunjuk lain: Riket, osteomalasia

Osteoporosis pascamenopause

Bahan aktif (petunjuk utama).

Bisphosphonates

Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Alendronate Ejen lini pertama Juga diluluskan untuk wanita yang dirawat dengan glukokortikoidKI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk.
Etidronate Ejen pilihan kedua
Ibandronate Wanita dengan skor T <-3.0 pada leher femoralKI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk.
Risedronate Juga diluluskan untuk wanita yang dirawat dengan glukokortikoidKI kerana kekurangan buah pinggang yang teruk.
Asid zoledronik (sinonim: zoledronate). Juga diluluskan untuk wanita yang telah dirawat dengan glukokortikoid

Catatan: Perlu diberikan selepas proksimal patah tulang paha tidak lebih awal dari dua minggu selepas operasi.KI dalam kekurangan hati / buah pinggang yang teruk

  • Cara tindakan: menghalang osteoklas (sel yang merosakkan tulang), yang menyebabkan peningkatan jisim tulang
  • Petunjuk: osteoporosis pascamenopause dan osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid.
  • Kontraindikasi: termasuk hipokalsemia (kekurangan kalsium).
  • Asid alendronate, risedronate, zoledronat (sinonim: zoledronate) telah terbukti memberi kesan pada fraktur vertebral dan non-vertebra dan pinggul (kerana fraktur rapuh).
  • Arahan dos: 30 minit sebelum sarapan dengan banyak air diikuti dengan keperluan untuk duduk tegak.
  • Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengesyorkan penghentian terapi bifosfat selepas 5 tahun ("percutian ubat"); ini tidak termasuk pesakit yang terus diklasifikasikan dalam kumpulan berisiko tinggi

Modulator reseptor estrogen selektif (SERM).

Cara tindakan ciri-ciri istimewa
Bazedoxifene KI dalam kekurangan buah pinggang hepatik / teruk KI pendarahan rahim yang tidak dapat dijelaskan dan tanda-tanda atau gejala endometrium kanser.
Raloxifene
  • Cara tindakan: menghalang penyerapan tulang
  • Petunjuk: osteoporosis pascamenopause
    • Bazedoxifene: Pengurangan patah tulang belakang: + (A); pengurangan fraktur nonvertebral: + (B) (pengurangan fraktur untuk pesakit terpilih (subkumpulan)).
    • Raloxifene: Pengurangan patah tulang belakang: + (A); pengurangan patah tulang nonvertebral: -.
  • Potensi pengurangan risiko berlakunya karsinoma payudara positif reseptor estrogen.
  • Pengurangan patah tulang yang ketara telah ditunjukkan raloxifene and bazedoxifene lebih dari lapan dan tujuh tahun, masing-masing.
  • Kaveat: peningkatan risiko trombosis dan peningkatan kejadian maut strok.

Antibodi monoklonal

Kumpulan ubat Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
antibodi anti-RANKL gG2 denosumab Tiada penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang (gangguan buah pinggang)
Antibodi sclerostin romosozumab Pengambilan kalsium dan vitamin D yang mencukupi sebelum dan semasa rawatan
  • Kaedah tindakan denosumab: antibodi monoklonal yang meniru kesan osteoprotegerin (OPG) dalam metabolisme tulang; Antibodi IgG2 anti-RANKL yang mengikat dengan pertalian yang sangat tinggi dengan RANKL, menghalang interaksinya dengan RANK.
  • Denosumab terbukti mempunyai kesan pada fraktur vertebra, non-vertebral, dan pinggul (kerana keretakan tofragility)
  • Kontraindikasi: termasuk hipokalsemia (kekurangan kalsium).
  • Gua: osteonekrosis tulang rahang dan luaran terusan pendengaran menjalani terapi dengan bifosfonat dan denosumab.
  • Keretakan badan vertebra berganda selepas penghentian denosumab.
  • Dalam ujian klinikal pada pesakit dengan kanser lanjut, berlakunya peningkatan kejadian keganasan primer baru dengan denosumab dibandingkan dengan asid zoledron.
  • Kaedah tindakan Romosozumab: antibodi sclerostin yang menghalang fungsi osteoblas (sel pembentuk tulang), pembezaan, percambahan, dan kelangsungan hidup (mendorong pembentukan tulang dan, pada tahap yang lebih rendah, juga menghalang penyerapan tulang).
  • Petunjuk mengenai romosozumab: rawatan osteoporosis yang nyata pada wanita pascamenopause dengan peningkatan risiko patah tulang (risiko tulang patah.
  • Kontraindikasi: hipokalsemia (kekurangan kalsium); sejarah infark miokard (jantung serangan) atau apoplexy (strok).
  • Kesan sampingan: Sakit kepala, sakit sendi, dan sakit di tempat suntikan.

Analog hormon paratiroid

Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Teriparatide KI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk
  • Kaedah tindakan: sifat membina tulang (anabolik) melalui rangsangan langsung osteoblas; juga meningkatkan penyerapan kalsium dan mendorong penyerapan semula kalsium oleh buah pinggang
  • Arahan dos: Permohonan maksimum 24 bulan!

Hormon

Bahan aktif Dos ciri-ciri istimewa
Estrogen (progestin) Macam-macam Pilihan kedua bermaksud
  • Kaedah tindakan: antiresorptif
  • Kesan sampingan: kardiovaskular, risiko karsinoma payudara (kanser payudara).

Profilaksis dan terapi untuk bentuk khas osteoporosis pada wanita

Osteoporosis premenopause

Penyebab osteoporosis (kehilangan tulang) pada wanita pramenopause adalah akibat maksimum yang terlalu rendah ketumpatan tulang ("Tulang puncak besar-besaran") Dan / atau peningkatan kehilangan tulang. Terapi ubat hanya boleh dipertimbangkan dalam kes penurunan yang ketara ketumpatan tulang (Nilai DXA) dan kehadiran yang teruk faktor-faktor risiko. Di hadapan hipogonadisme, terapi penggantian hormon (HRT) adalah terapi yang optimum. Terapi bifosfat hanya dipertimbangkan sekiranya terdapat tindak balas yang tidak mencukupi terhadap HRT. Raloxifene mungkin juga merupakan terapi alternatif.

Osteoporosis yang berkaitan dengan kehamilan

Semasa tempoh menyusui, seorang wanita mengeluarkan kira-kira 500 mg kalsium setiap hari ke dalam susu ibu. Semasa mengandung atau selepas bersalin, patah tulang adalah hasil kalsium sebelumnya dan vitamin D kekurangan dan bukan akibat daripada mengandungSekiranya patah tulang berlaku semasa kehamilan, pesakit harus menyapu seawal mungkin agar tidak ada lagi kekurangan kalsium pada bahagian rangka ibu. Terapi bifosfat (“penggunaan di luar label") Boleh dipertimbangkan.

Osteoporosis Senile (jenis II)

Osteoporosis jenis ini - juga disebut osteoporosis pikun - sama mempengaruhi wanita dan lelaki yang berumur lebih dari 70 tahun. Dalam bentuk osteoporosis ini, compacta semakin terjejas sebagai tambahan kepada tulang yang membatalkan. Inilah sebabnya mengapa patah tulang panjang tulang mendominasi. Dalam penyakit ini, juga dikenali sebagai osteoporosis pikun, ketahanan vitamin D dan kekurangan vitamin D berlaku pada usia tua, yang membawa, antara lain, kepada pengurangan penyerapan kalsium dari usus. Terapi dengan sekurang-kurangnya 1,000-2,000 IU vitamin D3 dan 1,000 mg kalsium setiap hari. Selanjutnya, terapi antiresorptif dengan bifosfat (pilihan pertama) jika perlu juga terapi osteoanabolik dengan a hormon paratiroid analog.

Osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid

Ejen (petunjuk utama).

Kumpulan bahan aktif Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Kalsium Kalsium Profilaksis
Penyediaan vitamin D Cholecalciferol (= vitamin D3) Profilaksis Petunjuk lain: Riket, osteomalacia
Bisphosphonates Alendronate Lelaki + perempuanKI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk.
Risedronate MsKI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk.
Asid Zoledronic (sinonim: zoledronate) Lelaki + perempuanKI dalam kekurangan hati / buah pinggang yang teruk.
  • Mekanisme tindakan: Bisfosfonat menghalang osteoklas, yang menyebabkan peningkatan jisim tulang
  • Indikasi:
    • Nilai DXA-T <-1.5 dan
    • Terapi glukokortikoid sistemik> 3 bulan atau
    • Fraktur osteoporotik
  • Alendronate, risedronate, zoledronate telah terbukti memberi kesan pada fraktur vertebra dan non-vertebral dan pinggul (kerana patah tulang rapuh)
  • Arahan dos: 30 minit sebelum sarapan dengan banyak air diikuti dengan keperluan untuk duduk tegak.

Antibodi monoklonal

Kumpulan ubat Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
antibodi anti-RANKL gG2 denosumab Tiada penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang
  • Kaedah tindakan: antibodi monoklonal yang meniru kesan osteoprotegerin (OPG) dalam metabolisme tulang; Antibodi IgG2 anti-RANKL yang mengikat dengan pertalian yang sangat tinggi dengan RANKL, menghalang interaksinya dengan RANK.
  • Denosumab terbukti mempunyai kesan pada fraktur vertebra, non-vertebral, dan pinggul (kerana keretakan tofragility)
  • Dalam kajian fasa III, denosumab lebih unggul daripada bifosfonat risedronate.
  • Gua: osteonekrosis daripada tulang rahang dan luaran terusan pendengaran semasa terapi dengan bifosfonat dan denosumab.
  • Keretakan badan vertebra berganda selepas penghentian denosumab.

Analog hormon paratiroid

Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Teriparatide KI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk
  • Kaedah tindakan: sifat membina tulang (anabolik) melalui rangsangan langsung osteoblas; juga meningkatkan penyerapan kalsium dan mendorong penyerapan semula kalsium oleh buah pinggang
  • Maklumat dos: Permohonan maksimum 24 bulan

Osteoporosis pada lelaki

Cadangan terapi

Untuk lelaki dengan mineral tulang yang berkurangan ketumpatan dan peningkatan risiko patah tulang, antibodi denosumab adalah pilihan rawatan yang diluluskan. Bifosfonat

Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Alendronate Juga digunakan pada lelaki> 60 tahun lyoFirst-lineKI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk.
Risedronate KI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk
Asid zoledronik (sinonim: zoledronate). KI dalam kekurangan hati / buah pinggang yang teruk.
  • Cara tindakan: menghalang osteoklas, yang menyebabkan peningkatan jisim tulang
  • Petunjuk: osteoporosis pascamenopause dan osteoporosis yang disebabkan oleh glukokortikoid.
  • Arahan dos: 30 minit sebelum sarapan dengan banyak air diikuti dengan keperluan untuk duduk tegak.
  • Nota: Jaw nekrosis sebahagian besarnya dapat dielakkan dengan pemeriksaan gigi secara berkala, diperbaiki kebersihan mulut, penutup luka plastik dan cabut gigi di bawah profilaksis antibiotik.

Antibodi monoklonal

Kumpulan ubat Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
antibodi anti-RANKL gG2 denosumab Tiada penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang
  • Kaedah tindakan: antibodi monoklonal yang meniru kesan osteoprotegerin (OPG) dalam metabolisme tulang; Antibodi IgG2 anti-RANKL yang mengikat dengan pertalian yang sangat tinggi dengan RANKL, menghalang interaksinya dengan RANK.
  • Indikasi:
    • Osteoporosis yang berkaitan dengan ablasi hormon pada lelaki dengan prostat karsinoma pada peningkatan risiko patah tulang.
    • Garis panduan S3: terapi lini pertama untuk semua laman rangka [gred cadangan A].

Analog hormon paratiroid

Bahan-bahan aktif ciri-ciri istimewa
Teriparatide KI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk
  • Kaedah tindakan: sifat membina tulang (anabolik) melalui rangsangan langsung osteoblas; juga meningkatkan penyerapan kalsium dan mendorong penyerapan semula kalsium oleh buah pinggang
  • Maklumat dos: Permohonan maksimum 24 bulan
  • Kontra: Penyakit paget, malignan ketumbuhan tulang, tulang metastasis; sekatan lain: Hiperkalsemia, radioterapi kerangka, peningkatan fosfatase alkali, kekurangan buah pinggang.

Sakit patah tulang

Matlamat terapi untuk patah tulang kesakitan.

Terapi ubat untuk patah tulang belakang bertujuan untuk menghilangkan rasa sakit, memungkinkan mobilisasi secepat mungkin untuk mengelakkan sekuel.

Bahan aktif (petunjuk utama)

Analgesik

Kumpulan ubat Bahan aktif ciri-ciri istimewa
Analgesik bukan berasid Paracetamol Dos penyesuaian pada buah pinggang /hati kekurangan.
Paracetamol + codeine fosfat Dos penyesuaian pada buah pinggang /hati kekurangan.
NSAIDS Asid asetilsalisilat Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang / hatiGastrointestinal NW
Ibuprofen Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang / hati Gastrointestinal NW
Opioid Morfin (potensi tinggi) Dos penyesuaian untuk kekurangan buah pinggang / hepatik Jangka pendek hanya untuk keadaan yang sangat teruk dan tidak terkawal kesakitan.
Tramadol (potensi rendah) Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang / hepatik semasa terapi jangka panjang
  • Kaedah tindakan analgesik bukan asid: perencatan siklooksigenase terbalik → analgesik, antipiretik; metamizol antiphlogistik lemah.
  • Cara tindakan Ibuprofen: perencatan siklooksigenase.
  • Kaedah tindakan analgesik opioid: mengikat reseptor opioid → μ-, κ-, δ-reseptor.
  • Petunjuk: Penggunaan jangka pendek untuk kesakitan teruk

Semua ejen harus digunakan sesingkat mungkin kerana kesan sampingan dan interaksi pada pesakit yang sering multimorbid.

Osteoporosis dan antikoagulasi jangka panjang

Membandingkan antikoagulan oral yang tidak bergantung pada vitamin (NOAK) atau a vitamin K antagonis (VKA), analisis retrospektif pertama menunjukkan risiko rendah untuk sebarang keretakan pada kedua-dua kumpulan; namun, terdapat perbezaan yang signifikan dalam mendukung antikoagulasi dengan NOAK (3.09% vs 3.77%; HR disesuaikan 0.85, 95% CI 0.74-0.97). Ini juga berlaku untuk patah tulang osteoporotik, di mana NOAK dikaitkan dengan risiko yang lebih rendah 15% (2.29% berbanding 2.82%; HR disesuaikan 0.85, 95% CI 0.72-0.99).

Makanan tambahan (makanan tambahan; bahan penting)

Makanan tambahan yang sesuai harus mengandungi bahan penting berikut: