Matlamat terapi
- Pengesanan awal ("penentuan") aktiviti penyakit.
- Peningkatan simtomatologi dan pengubahsuaian perjalanan penyakit ini.
- Kebebasan dari aktiviti penyakit yang dapat diukur ("Tidak ada bukti aktiviti penyakit", NEDA).
- Kemajuan kecacatan jangka panjang
Cadangan terapi
- Neuritis optik: 500-1,000mg methylprednisolone/ hari, iv, selama 3-5 hari; semasa terapi steroid untuk profilaksis ulser, perencat pam proton
- Cadangan terapi untuk MS mengikut rejimen langkah (lihat di bawah):
- Sehubungan dengan itu, imunoterapi awal dianjurkan pada pesakit dengan sindrom terisolasi secara klinikal (CIS), dan apabila pesakit tersebut mengalami lesi MRI yang mencurigakan:
- Tawaran interferon or glatiramer asetat (cadangan kuat).
- Pesakit dengan MS aktif - mereka yang mengalami kambuh baru atau lesi MRI - harus menerima terapi yang mengubah penyakit seawal mungkin (cadangan kuat)
- SPMS (menengah-progresif multiple sclerosis; kursus progresif menengah (kronik)): Pertimbangkan terapi bersama interferon beta-1a atau mitoxantrone sekiranya perkembangan aktif.
- PPMS (Sklerosis berganda Progresif Primer; kursus progresif primer (kronik)): Rawatan dengan ocrelizumab adalah pilihan (cadangan lemah); cadangan masih bergantung kepada kelulusan EU
- Peningkatan: jika pesakit di interferon or glatiramer asetat menunjukkan bukti aktiviti penyakit, mereka harus beralih ke yang lebih berkesan terapi (cadangan kuat) Sekiranya sasaran rawatan dilewatkan: pengoptimuman awal terapi, iaitu, beralih tepat pada masanya dari barisan pertama yang tidak berkesan terapi kepada bentuk rawatan yang lebih berkesan.
- Penghentian terapi: jika terapi dengan ubat yang sangat berkesan dihentikan, terapi dengan ubat lain yang sangat berkesan harus dipertimbangkan. Semakin tinggi aktiviti penyakit, semakin penting permulaan rawatan baru.
- Sehubungan dengan itu, imunoterapi awal dianjurkan pada pesakit dengan sindrom terisolasi secara klinikal (CIS), dan apabila pesakit tersebut mengalami lesi MRI yang mencurigakan:
- Terapi simptomatik untuk:
- Kesakitan: karbamazepin, gabapentin (ubat antiepileptik); amitriptyline (trisiklik antidepresan).
- Spasticity: baclofen, tizanidine (melegakan otot); gabapentin (ubat antiepileptik).
- Ataxia: Topiramate (ubat antiepileptik).
- Keletihan: amantadine (antiparkinsonia ubat); modafiril (psikostimulan).
- Gangguan kognitif: buat masa ini tidak ada agen yang boleh disyorkan; namun, difikirkan bahawa imunoterapi awal dapat membantu mempengaruhi gangguan kognitif secara positif dalam jangka masa panjang.
- Neuritis optik (dalam konteks kekambuhan MS): methylprednisolone; fenitoin (neuroprotektif; petunjuk awal).
- Kencing pundi kencing gangguan: Tolterodin, trospium klorida (ubat spasmolitik); oxybutynin (parasimpatolitik).
- Disfungsi seksual: perencat fosfodiesterase-5.
- Neuromyelitis optica (NMO) / ensefalomielitis akut *: Rituximab (ejen barisan pertama).
- Neuromyelitis optica / ensefalomielitis akut *: azathioprine, rituximab (ejen barisan pertama).
- Lihat juga di bawah "Terapi lanjut".
* Keradangan otak (encephalitis) dan saraf tunjang (mielitis).
Catatan lebih lanjut
- Minocycline (antibiotik kelas tetrasiklin) melambatkan penukaran dari "sindrom terpencil secara klinikal" (CIS) kepada multiple sclerosis (MS):
- Selepas enam bulan, hanya separuh daripada pesakit yang menderita MS plasebo (33 berbanding 61%).
- Selepas dua tahun, perbezaannya tidak lagi ketara.
- Ejen yang baru diluluskan di MS di Jerman (lihat di bawah).
Cadangan untuk multiple sclerosis terapi mengikut "Garis Panduan ECTRIMS / EAN mengenai rawatan farmakologi orang dengan sklerosis berganda" (dinilai "kuat") [lihat panduan di bawah].
- Tentukan interferon or glatiramer asetat untuk sindrom terpencil secara klinikal (CIS) dan MRI dengan lesi yang menunjukkan MS yang tidak memenuhi kriteria MS.
- Rawatan awal dengan DMD (penyakit mengubah suai dadah) pada pesakit dengan relapsing-remitting aktif multiple sclerosis (RRMS) didefinisikan oleh kambuh klinikal dan / atau aktiviti MRI (lesi aktif, lesi yang diperkaya; lesi T2 yang baru atau jelas diperbesar dinilai sekurang-kurangnya setiap tahun) Ini termasuk CIS memenuhi kriteria diagnostik semasa untuk MS.
- Pesakit dirawat dengan interferon atau glatiramer asetat yang menunjukkan bukti aktiviti penyakit harus ditawarkan ubat yang lebih berkesan.
Melangkah terapi sklerosis berganda.
| Indikasi | CISa | RRMSa | SPMSa | ||||
| Terapi mengubahsuai kursus | (Sangat) bentuk kemajuan aktif |
Pilihan pertama
- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab |
Pilihan ke-2 - mitoxantrone- (siklo-fosfamid) d | 3. memilih- Kaedah pengalaman-mental | Dengan tolak terpasang | tanpa laci terpasang | |
| Kemajuan ringan / sederhana | - Glatiramer asetat-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - Dimethyl fumerate- glatiramer acetate- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioin) b- (IVIg) c | - Interferon-β 1a sc- Interferon-β 1b sc- (siklo-fosfamid) d | - Mitoxantrone- (siklo-fosfamid) d | |||
| Terapi tujahan | Pilihan ke-2: pemisahan plasma | ||||||
| Pilihan pertama: methylprednisolone nadi. | |||||||
Apabila terapi modifikasi kursus gagal pada MS ringan / sederhana, pesakit-pesakit ini diperlakukan sebagai MS aktif. * Rawatan dengan alemtuzumab sekarang hanya boleh dimulakan pada pasien dengan sklerosis berulang-kambuh apabila sekurang-kurangnya 2 terapi pengubahsuaian penyakit lain tidak berjaya. Lagenda
- Bahan dalam susunan abjad; perwakilan yang dipilih di sini TIDAK menunjukkan keunggulan berbanding yang lain dalam kumpulan petunjuk (ditunjukkan dalam kotak).
- B Disetujui apabila interferon-β tidak mungkin atau jalan yang stabil dicapai dengan azathioprine terapi.
- Gunakan hanya selepas bersalin yang dibenarkan dalam kes individu, terutamanya dengan latar belakang kekurangan alternatif rawatan.
- DDisetujui untuk mengancam penyakit autoimun, oleh itu hanya untuk kes fulminan yang disediakan sebagai terapi alternatif, idealnya hanya di pusat MS yang ditetapkan.
- EDimethyl fumarate (DMF; diluluskan pada tahun 2014 untuk rawatan pesakit dewasa dengan sklerosis berulang, RRMS).
- CIS - sindrom terpencil secara klinikal
- RRMS - berulang sklerosis berulang (bentuk perkembangan yang kambuh).
- SPMS - bentuk kursus progresif sekunder sklerosis sekunder (sekunder (kronik)).
* Nota: Indeks Jisim badan (BMI) mempengaruhi keberkesanan klinikal interferon. Daripada berat badan berlebihan pesakit dengan BMI> 25, 80% pesakit menunjukkan aktiviti MRI (berbanding 48% pesakit yang normal dan kurang berat badan kumpulan, masing-masing). Di dalam berat badan berlebihan kumpulan, hanya 13% pesakit yang memenuhi kriteria klinikal "tidak ada bukti aktiviti penyakit" (NEDA) / tetapi dalam keadaan normal atau kurang berat badan kumpulan, 26% pesakit melakukannya. Maklumat berkaitan keselamatan mengenai beta-interferon
Institut Persekutuan Jerman untuk Dadah and Peralatan Perubatan (BfArM) memberikan maklumat mengenai risiko mikroangiopati trombotik (trombotik-trombositopenik purpura atau sindrom hemolitik-uremik) dan sindrom nefrotik dikaitkan dengan penggunaan interferon beta. Keadaan ini mungkin berlaku beberapa minggu hingga bertahun-tahun setelah permulaan rawatan. Kedua-dua keadaan memerlukan rawatan segera dan, jika perlu, penghentian beta-interferon.
- Surat maklumat interferon beta, 19 Ogos 2014.
Mitoksantron Catatan: Dalam kajian kohort retrospektif, pesakit MS yang dirawat dengan mitoxantrone didapati mempunyai risiko peningkatan 1.5 kali ganda kanser berbanding dengan populasi umum (AML: 10 kali lebih biasa; barah kolorektal 3 kali lebih biasa).
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi kambuh akut
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Dimetil fumarat (DMF) | Sebelum memulakan rawatan, 3 - 6 bulan setelah permulaannya, dan kemudian setiap 6 -12 bulan, ujian untuk buah pinggang (contohnya, kreatinin, urea, urinalisis) dan hati fungsi (egALT, AST) disyorkan; darah periksa kiraan setiap 6-8 minggu [pangkalan data UAW (23 Jun 2014): kegagalan buah pinggang akut semasa rawatan dengan asid fumarat dalam sklerosis berganda] Lihat di bawah. | |
| Glucocorticoids | Methylprednisolone |
Ulangi terapi nadi dengan 5 x 2g / d iv selepas dua minggu adalah mungkin jika kesannya tidak mencukupi.
Semasa terapi steroid untuk pentadbiran profilaksis ulser perencat pam proton! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: kes leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), dengan limfopenia teruk yang lama (kekurangan limfosit dalam darah): pengeluar menunjukkan bahawa perkara berikut telah dilakukan sebelum memulakan terapi:
- Pembezaan darah kiraan (termasuk limfosit).
- Imbasan MRI asas tersedia untuk rujukan (biasanya dalam masa tiga bulan).
- Kaunseling pesakit mengenai risiko PML, mengenai kemungkinan gejala klinikal dan langkah-langkah yang harus diambil.
- Kontraindikasi pada pesakit dengan PML yang disyaki atau disahkan.
- Terapi tidak boleh dimulakan pada pesakit dengan limfopenia teruk (bilangan limfosit <0.5 × 109 / l).
Selepas permulaan terapi:
- Kawalan yang besar darah kiraan (termasuk limfosit; pada selang 3 bulan).
- Pesakit yang mengalami limfopenia teruk (bilangan limfosit <0.5 x 109 / l) yang berlangsung lebih dari enam bulan harus dihentikan.
- Pantau pesakit sehingga normalisasi tahap limfosit.
- German Multiple Sclerosis Society (DMSG) juga menasihati tindak lanjut MRI selepas 12 dan 24 bulan untuk menilai kejayaan rawatan dan menilai diagnosis pembezaan komplikasi terapi yang berkaitan.
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi modifikasi kemajuan-terapi asas
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Cytokines | Interferon ß-1a | Kesan dapat dinilai hanya selepas berbulan-bulan Penyesuaian dos pada kekurangan buah pinggang KI teruk kekurangan hati. |
| Interferon ß-1b | Kesan dapat dinilai hanya selepas berbulan-bulan Penyesuaian dos pada kekurangan buah pinggang KI teruk kekurangan hati. | |
| Peginterferon β-1a | Dadah PEGylated dari kumpulan beta-interferon. (Pengikatan bahan aktif dengan polietilena glikol (PEG); jangka masa tindakan lebih lama). | |
| Glatiramer asetat | Kesan induksi sitokin dapat dinilai hanya selepas beberapa bulan Juga diluluskan untuk wanita hamil | |
| Imunosupresan | azathioprine | Dos penyesuaian pada buah pinggang /hati kekurangan. |
| Imunoglobulin IV | Imunoglobulin IV | Boleh digunakan semasa mengandung / menyusu sebagai ujian kuratif |
| Asid fumarat (dimetil fumarat) | Diluluskan untuk MS-relaps-remitting sejak 2014. | |
| Imunosupresan selektif | fingolimod |
Lihat di bawah untuk nota mengenai bradyarrhythmia selepas permulaan terapi.
Kes-kes akut hati kegagalan yang memerlukan pemindahan hati dan kecederaan hati yang berkaitan secara klinikal telah dilaporkan dengan jari jari menggunakan. Caveat: penghentian imunosupresan jari jari boleh mengakibatkan gejala memburuk dengan cepat dan dramatik (FDA: Komunikasi Keselamatan Dadah). Kehamilan: dua kali kejadian malformasi (kecacatan jantung (kecacatan septum atrium dan ventrikel, tetralogi Fallot), anomali ginjal, dan anomali muskuloskeletal) daripada pada populasi umum KI dalam kekurangan hati yang teruk |
| dalam teriflunomide | KI untuk kekurangan hati / buah pinggang yang teruk yang memerlukan dialisis Diluluskan pada bulan September 2013 |
- Catatan: Agensi Pengawalseliaan produk Ubat-ubatan dan Kesihatan Inggeris (MHRA) memberikan maklumat mengenai kemungkinan kesan pemulihan selepas pemberhentian jari jari di lantai dua penerbitan baru-baru ini.
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi modifikasi kemajuan - terapi eskalasi
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Imunoterapi | natalizumab | Monoterapi. Mengurangkan kadar tujahan tahunan dengan paling berkesan ("perbezaan min mentah" RM atau perbezaan min; selang keyakinan rendah dan atas: 0.41; 0.31, 0.51) |
| fingolimod |
Diluluskan hanya untuk AI relapsing-remitting yang sangat aktif (RRMS) AI dalam kegagalan hepatik yang teruk. Caveat: penghentian penggunaan imunosupresan fingolimod boleh menyebabkan gejala memburuk dengan cepat dan dramatik (FDA: Komunikasi Keselamatan Dadah) Kehamilan: dua kali lebih mungkin mengalami kecacatan (kecacatan jantung (kecacatan septum atrium dan ventrikel, tetralogi Fallot), anomali ginjal, dan anomali muskuloskeletal) seperti pada populasi umum KI dalam kekurangan hati yang teruk |
|
| Mitoksantron | Sekiranya kejayaan terapi asas tidak mencukupi Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang / hati yang teruk dan mengikut kiraan darah. | |
| Sitostatik | Cyclophosmphamide | Sebagai penawar |
| Antibodi monoklonal | Alemtuzumab |
Diluluskan sejak September 2013Indikasi kegagalan terapi asas atau permulaan yang sangat aktif.
Paling berkesan dari segi mengurangkan risiko kejadian kambuh pada 2 tahun (risiko relatif RR 0.43; 0.29, 0.61)AlemtuzumabITP yang disebabkan boleh menjadi terapi tahan api dan kemudian membawa maut. Rawatan dengan alemtuzumab sekarang hanya boleh dimulakan pada pasien dengan sklerosis berulang-kambuh jika sekurang-kurangnya 2 terapi pengubahsuaian penyakit lain tidak berjaya. Alemtuzumab tidak boleh digunakan pada pasien dengan jangkitan aktif yang teruk, penyakit kardio / serebrovaskular tertentu, koagulopati (gangguan pembekuan), pada terapi antiplatelet atau antikoagulan (antikoagulan), atau pada pesakit dengan penyakit autoimun selain MS |
MS pada kehamilan
- Dengan pengecualian glatiramer asetat, tidak ada ubat MS yang diluluskan untuk digunakan pada wanita hamil.
- Interferon atau glatiramer asetat harus dipertimbangkan sehingga mengandung disahkan.
- Pada wanita dengan aktiviti MS tinggi yang berterusan, mengandung harus ditangguhkan sekiranya boleh. Sekiranya mengandung dikehendaki, natalizumab rawatan semasa kehamilan harus dipertimbangkan.
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - sakit
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Ubat antiepileptik | Carbamazepine | Dos penyesuaian pada buah pinggang /kegagalan hati. |
| Gabapentin | Dos penyesuaian kekurangan buah pinggang. | |
| Antidepresan Tricyclic | Ammitriptyline | KI pada buah pinggang yang teruk /kegagalan hati. |
Bahan aktif (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - kekejangan
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Relax otot | Baclofen | Dos dengan berhati-hati pada buah pinggang /kegagalan hati. |
| Tizanidines | Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang KI teruk kekurangan hati. | |
| Ubat antiepileptik | Gabapentin | Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang |
Catatan lebih lanjut
- Dalam kes yang luar biasa, percubaan terapi dengan dantrolena, (tolperison) Atau benzodiazepin mungkin berguna. Kaveat: Tolperisone hanya diluluskan untuk rawatan spastik selepas strok pada orang dewasa. Di luar petunjuk yang diluluskan ini, misalnya, terdapat risiko reaksi hipersensitiviti (hingga dan termasuk kejutan anaphylactic) tanpa faedah yang terbukti.
- Nabiximols (cannabinoid) sebagai semburan oromucosal kini menjadi subjek kajian: terdapat persetujuan ubat untuk rawatan spastik pada tahap sederhana hingga teruk pada orang dewasa dengan MS
- Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) tersedia untuk rawatan pesakit MS dengan spastik yang tidak dapat dikawal dengan cara lain.
- Kaedah invasif: Toksin Botulinum A, intratekal baclofen.
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - ataxia
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Ubat antiepileptik | Ialah topiramate | Positif dalam kajian kecil |
Bahan aktif (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - keletihan
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Ubat antiparkinsonia | Amantadine | Tidak boleh dibayar balik untuk petunjuk ini |
| Psikostimulan | Modafiril | Percubaan terapi dalam kes individu |
Bahan aktif (petunjuk utama) dalam terapi - neuritis optik
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Ubat antiepileptik | Phenytoin | Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang / hati. |
Bahan aktif (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - gangguan kognitif
- Pada masa ini tidak ada agen aktif yang boleh disyorkan
- Kesan L-amphetamine masih belum dapat dipastikan
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - gangguan pundi kencing
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Spasmolitik | Tolterodin | Untuk hiperrefleksia detrusor Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang hepatik / teruk. |
| Trospium klorida | Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang KI dalam kekurangan buah pinggang yang teruk. | |
| Parasympatolytics | Oxybutynin | Penyesuaian dos untuk kekurangan buah pinggang / buah pinggang, jika perlu. |
Bahan aktif (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - disfungsi seksual
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Perencat fosfodiesterase-5 | Sildenafil | Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang / hepatik Infarksi miokardium KI, apoplexy, tidak stabil angina, kongestif jantung kegagalan Tiada kombo dengan nitrat. |
| Tadalafil | Penyesuaian dos dalam kekurangan buah pinggang / hepatik Infarksi miokardium KI, apoplexy, tidak stabil angina, kongestif jantung kegagalan Tiada kombo dengan nitrat. | |
| Vardenafil | Penyesuaian dos pada kekurangan hati / teruk buah pinggang Infarksi miokard KI, apoplexy, tidak stabil angina,jantung kegagalan, kekurangan hati yang teruk Tiada kombo dengan nitrat. |
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - neuromyelitis optica (NMO) / ensefalomielitis akut
| Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Methylprednisolone | Wdh dilakukan dengan 5 x 2 g |
| azathioprine | Gabungan dengan glukokortikoid (1 mg / kg / hari) |
| Rituximab | Sebelum ini 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone, 4 mg dimetindenmaleate Penggunaan label Lemah Keberkesanan dan toleransi yang baik walaupun dalam jangka masa yang lebih lama |
| Mycophenolate mofetil |
Sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap penggunaan label azathioprineOff.
S. u. Surat Tangan Merah |
| Mitoksantron | Sekiranya tidak bertindak balas terhadap terapi sebelumnya |
| Cyclophosphamide | Sekiranya tidak bertindak balas terhadap terapi sebelumnya |
| Immunoglobulins | Terutama pada kanak-kanak |
Kumpulan konsensus memetik pendapat pakar berikut.
- Pilihan pertama azathioprine, rituximab.
- Pilihan ke-2 mikofenolat mofetil, mitoxantrone.
- Pilihan ke-3 siklofosfamid atau gabungan (metotreksat + lisan glukokortikoid).
Ejen (petunjuk utama) dalam terapi simptomatik - neuromielitis optica / ensefalomielitis akut
| Bahan-bahan aktif | ciri-ciri istimewa |
| Methylprednisolone | Wdh dilakukan dengan 5 x 2 g |
| azathioprine | Gabungan dengan glukokortikoid (1 mg / kg / hari) |
| Rituximab | Sebelum ini 1 g asetaminofen, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleateOff-label penggunaan. |
| Mycophenolate mofetil | Sekiranya berlaku hipersensitiviti terhadap penggunaan label azathioprineOff. |
| Mitoksantron | Sekiranya tidak bertindak balas terhadap terapi sebelumnya |
| Cyclophosphamide | Sekiranya tidak bertindak balas terhadap terapi sebelumnya |
| Immunoglobulins | Terutama pada kanak-kanak |
Kumpulan konsensus memetik pendapat pakar berikut:
- Azathioprine pilihan pertama, rituximab.
- Pilihan ke-2 mikofenolat mofetil, mitoxantrone.
- Pilihan ke-3 siklofosfamid atau gabungan (metotreksat + lisan glukokortikoid).
- Huruf merah pada mycophenolate mofetil:
- Surat Keselamatan Dadah AkdÄ, 39-2014: mikofenolat mofetil boleh menyebabkan hipogammaglobulinemia dan bronkektasis (sinonim: bronchiectasis) dalam kombinasi dengan yang lain imunosupresan.
- Surat Keselamatan Dadah AkdÄ, 33-2015: risiko teratogenisiti serius - nasihat baru penting mengenai pencegahan kehamilan untuk wanita dan lelaki.
Ejen yang baru diluluskan di MS di Jerman
- Daclizumab antibodi anti-CD25 subkutan (DAC) diluluskan untuk rawatan MS yang berulang-kambuh pada pesakit dewasa dengan
- Penyakit yang sangat aktif walaupun menjalani rawatan dengan kitaran penuh dan mencukupi sekurang-kurangnya satu terapi mengubah penyakit atau
- MS yang cepat progresif dan berulang, yang mana terapi pengubahsuaian penyakit lain tidak sesuai
- Daclizumab: 54% penurunan kadar kambuh vs plasebo dan 45% vs interferon beta-1a.
- Kontraindikasi: penyakit hati yang sudah ada atau disfungsi hati.
- Nota Tambahan:
- Sekiranya penyakit autoimun bersamaan, permulaan terapi tidak digalakkan
- Berhati-hati dengan penggunaan ubat-ubatan toksik hepato yang lain
- Tahap transamin serum dan bilirubin mesti dipantau sekerap yang ditunjukkan secara klinikal semasa terapi hingga dan termasuk 4 bulan setelah dos daclizumab terakhir, tetapi sekurang-kurangnya sekali sebulan
- Sekiranya tindak balas yang mencukupi terhadap terapi belum dicapai, pertimbangkan untuk menghentikannya.
- Dos: subkutan setiap empat minggu pada dos 150 mg. Kesan sampingan: Peningkatan transaminase, kardiotoksisitas kumulatif, (promeyelocytic) leukemia Nota:
- Laporan kes: kegagalan hati akut selepas empat suntikan of daclizumab.
- Transaminase serum dan tahap bilirubin harus diperiksa sebelum memulakan terapi
- Ia boleh menyebabkan exanthema jauh dari tempat suntikan, yang mudah dirawat
- Cladribine (ubat antineoplastik dan imunomodulator) terbukti dapat mencapai kesan klinikal sehingga empat tahun apabila diberikan secara oral selama maksimum 20 hari dalam tempoh rawatan dua tahun
- Petunjuk: multiple sclerosis (MS) kambuh pada pesakit dengan aktiviti penyakit tinggi * * Pesakit dengan 1 kambuh pada tahun sebelumnya dan ≥ 1 T1-Gd + lesi atau ≥ 9 T2- luka yang dirawat dengan terapi asas lain; ATAU pesakit dengan ≥ 2 atau lebih berulang pada tahun sebelumnya tanpa mengira terapi asas yang diberikan
- Kejadian klinikal yang paling relevan: Limfopenia dan herpes zoster
- Kiraan darah: Nilai berkurang dalam neutrofil, erythrocytes, hematokrit, hemoglobin, dan platelet, masing-masing, telah diperhatikan dibandingkan dengan nilai awal, tetapi parameter ini biasanya tetap berada dalam julat normal.
- Caveat: risiko leukoencephalopathy multifokal progresif (PML).
- Dadah ocrelizumab telah diuji dalam tiga percubaan fasa III (OPERA I dan II dan ORATORIO) dan mendapat kelulusan dari EU pada tahun 2018.
- Cara tindakan Ocrelizumab: antibodi monoklonal berarah anti-B limfosit (anti-CD20).
- Petunjuk: sklerosis berulang berulang-aktif aktif dan sklerosis berganda progresif awal (PPMS).
- Siponimod: cara tindakan: Sphingosine-1-fosfat modulator reseptor; mencegah limfosit dari pergi limfa nod dan seterusnya memasuki CNS, antara lain).
- Petunjuk: orang dewasa dengan sklerosis berganda progresif sekunder (SPMS) dan penyakit aktif (ditunjukkan oleh kambuh atau aktiviti keradangan pada pencitraan (lesi T1 yang meningkatkan kontras atau lesi T2 yang aktif, baru atau membesar)).
Ejen tidak diluluskan di MS di Jerman
| Kumpulan bahan aktif | Bahan-bahan aktif | Kesan | Petunjuk kemungkinan besar berlaku ketika / bila |
| antibodi | Rituximab | antibodi anti-CD20 | Terapi eskalasi dalam profilaksis kambuh untuk MS yang berulang. |
| Ofatumumab | Terikat secara khusus dengan protein CD20 pada limfosit B | ||
| Siponimod | Modulator selektif S1P | Ejen pertama untuk memperlambat perkembangan sklerosis berganda progresif sekunder (MS) dalam kajian fasa III. |
